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據國家藥品監督管理局的消息,華領醫藥技(上海)有限公司功申報的1類創新藥多格列艾汀片(商品名:華堂寧)已經獲得批準上市。這款藥是全球首個獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥,適用于改善人2型糖尿病患者的糖控制。新藥的上市為糖尿病患者帶來了一種全新的治療選擇。
近年來,全球糖尿病的發病率持續上升。據國際糖尿病聯盟(IDF)最新的數據顯示,截至2021年,全球年糖尿病患者數量已經達到了5.37億人,相比2019年增加了7400萬人,增幅達到了16%。而在我國,糖尿病的防控形勢同樣不容樂觀。2021年,我國糖尿病患者數量已經達到了1.4億人,其中約有7283萬人尚未接確診和治療,占比高達51.7%。與此同時,糖尿病患者的糖波也導致了一系列并發癥的發生,包括心腦管疾病、腎病、眼病和糖尿病足等,這極大地影響了糖尿病患者的生存需求和生活質量,給患者及其家庭帶來了沉重的負擔。
因此,改善2型糖尿病患者的糖穩定,維持患者的高TIR(糖在目標范圍時間)已經為糖尿病治療管理的重要目標。多格列艾汀是一種葡萄糖激酶(GK)激活劑,通過作用于胰島、腸道分泌細胞以及肝臟等葡萄糖儲存和輸出中的葡萄糖激酶靶點,改善2型糖尿病患者糖穩定失調。國家藥監局指出,該藥的上市為2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。
在華領醫藥于10月10日舉行的“多格列艾汀獲批流會”上,華領醫藥的創始人、首席執行和首席科學陳力博士在談及多格列艾汀的獨特時表示:“在過去的一百年里,已經有九類糖尿病藥上市,其中包括兩種注類激素藥和七種口服藥,也被稱為‘七菜兩湯’。然而,這些藥并沒有解決糖管理、糖尿病逆轉和緩解的問題。糖尿病的本在于將其從不健康的狀態恢復到健康的穩定調節狀態。換言之,只有當糖穩定恢復后,我們才能真正治糖尿病。而多格列艾汀的問世正好提供了這樣一個機會。”
多格列艾汀的上市意味著糖尿病患者有了一種全新的治療選擇,這將為他們帶來更好的生活質量和健康管理。這也是糖尿病領域取得的重要突破,為糖尿病的治療和管理提供了新的方向和希。