免疫治療已為治療癌癥的重要手段，尤其是PD-1抑制劑的問世，為數十種癌癥類型的患者延長了生存期，被譽為癌癥的“救命神藥”。國已經有數款PD-1/PD-L1抑制劑獲得批準上市，其中既有知名的K藥，也有多個國產PD-1抑制劑，為患者提供了更多選擇。PD-1抑制劑的不斷上市對患者來說非常有意義，市場競爭使得曾經昂貴的抗癌藥大幅降價，更多的患者能夠接這一劃時代的治療。同時，各大藥企和廠商也在努力開發更多PD-1抑制劑的適應癥和治療方案，為患者提供更好的治療選擇。
然而，對于患者來說，一個長期存在的難題是：在這麼多PD-1抑制劑中，應該選擇哪一種？過去的回答只能是據獲批適應癥選擇藥，或者據醫生建議和批準況靈活使用。然而，現在有了一項有重大意義的研究，由“醫俠”吳一龍教授牽頭進行，首次直接比較了兩種PD-1抑制劑在晚期非小細胞肺癌一線治療中的療效和安全。這項重磅臨床試驗名為CTONG1901，于2020年2月開始，是一項開放標簽、隨機的II期臨床試驗。
研究的目的是比較PD-1抑制劑信迪利單抗和帕博利珠單抗（K藥）在一線治療晚期非小細胞肺癌時單藥或聯合化療的療效。該研究分為兩個階段進行：第一階段納了20例非小細胞肺癌患者，分別接信迪利單抗或K藥治療；當信迪利單抗組有4例患者達到部分緩解后，研究進第二階段，納更多患者參與臨床。整個研究共納了68名患者，都是EGFR或ALK基因野生型的患者，無法使用主要的靶向藥。在組之前，每位患者都需要進行腫瘤組織PD-L1表達的檢測，并據表達況分為四個實驗組。
據研究第一階段的數據結果，20名患者中，接信迪利單抗治療的患者的客觀緩解率為57.1%，而接K藥治療的患者的客觀緩解率為33.3%。由于信迪利單抗治療組達到了預設的客觀緩解率目標，該研究順利進了第二階段。第二階段的臨床研究共納了48名患者，當信迪利單抗治療組的客觀緩解人數達到15人時，該研究達到了主要終點。在第二階段的整數據中，接信迪利單抗治療的患者的客觀緩解率為45.5%，而接帕博利珠單抗治療的患者的客觀緩解率為28.6%。未確認的客觀緩解率分別為信迪利單抗組的57.6%和帕博利珠單抗組的42.9%，疾病控制率分別為87.9%和91.4%。截至到2021年12月31日，隨訪時間中位數為5.6個月，該研究的生存數據尚不。
就副作用而言，兩種PD-1抑制劑整上相似，并且整上安全可控。雖然目前只公布了部分數據，尤其是生存期數據尚不，因此很難說療效是否完全一致。但據目前的結果看，兩種抑制劑的差異并不大，我們期待進一步的跟進，希該臨床研究的生存數據能盡快公布。