藥品說明書字太小的問題一直以來都備社會關注。據陜西省藥監局,該省已為國家藥監局首批8個試點省份之一,開展藥品說明書適老化及無障礙改革。

為了優化藥品說明書管理,滿足老年人和殘疾人的用藥需求,解決藥品包裝標簽和說明書字太小、難以辨認的問題,國家藥監局最近發布了《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》,對口服藥、外用藥等部分藥品制劑進行了試點改革,而陜西則為了首批8個試點省份之一。

據了解,陜西省藥監局在2020年發布了指導意見,鼓勵藥品企業在藥品包裝標簽上印制說明書的二維碼,率先在全國范圍藥品說明書適老化改革,為國家藥監局的試點工作提供了思路。

藥品說明書是經過國家藥監部門審核批準后有法律效力的重要文件。本次藥品說明書適老化試點將進一步優化和規范藥品說明書,采取了簡化版、二維碼和大字版等三種方式,對重要信息進行加標識,提供電子版說明書和語音播報等功能,解決了藥品說明書難以辨認和理解的問題。

陜西省藥監局將這項工作視為便民惠民的重要工程,組織試點企業學習指導文件,指導藥品持有人在藥品最小銷售單元包裝或紙質藥品說明書上印制條形碼或二維碼,通過掃碼可以獲取完整版的電子藥品說明書。同時,也鼓勵藥品持有人提供藥品說明書和標簽的語音播報服務以及盲文信息,以滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。目前,陜西省已有34家企業的490個重點品種完了二維碼說明書試點申報,試點工作于全國的前列。

下一步,陜西省藥監局將在企業自愿的基礎上,繼續推進藥品說明書簡化版和大字版的工作,力爭盡快形最佳解決方案,為全國試點工作提供陜西的經驗。