近日，禮來（Eli Lilly and Company）在歐洲腫瘤科學會（ESMO）大會上公布了其抗腫瘤新藥阿貝西利（商品名：唯擇）聯合分泌療法（ET）在腺癌患者中的臨床研究結果。該研究針對早期腺癌患者進行了隨機多中心3期臨床研究，評估了阿貝西利聯合ET療法對患者總生存期（OS）的中期分析結果和5年療效結果。結果顯示，阿貝西利聯合ET療法能夠持續降低早期腺癌侵襲和遠疾病復發的風險，并提高患者的長期療效。
腺癌是全球中最常見的癌癥，其中70%的腺癌患者屬于HR+、HER2-亞型。盡管這些患者在診斷時為早期腺癌，但仍存在癌癥復發的風險。因此，尋找新的治療選擇對于這些患者至關重要。
阿貝西利是一種細胞周期蛋白依賴激酶（CDK）4和6的抑制劑，能夠通過與細胞周期蛋白D結合而發揮作用。它的作用機制是抑制Rb的磷酸化，阻斷細胞從細胞周期的G1期進S期，從而導致細胞衰老和凋亡。
該研究中的monarchE試驗是一項隨機、開放標簽、雙隊列、多中心的全球3期臨床試驗，共有5637名患有HR+、HER2-、結節的高危早期腺癌人患者參與。這些患者被隨機分配至阿貝西利加標準輔助分泌治療組或單純標準輔助分泌治療組。研究人員對試驗人群的總生存期進行了統計學分析。
結果顯示，在中位隨訪期為54個月的試驗人群中，阿貝西利治療組展現出持續的益。無浸潤疾病生存（IDFS）的風險比為0.680，無遠轉移生存（DRFS）的風險比為0.675。阿貝西利治療的長期效果得以現，生存曲線顯示5年IDFS和DRFS的絕對改善率分別為7.6%和6.7%。此外，4年和3年的IDFS/DRFS的絕對改善率也分別為6.0%/5.3%和4.8%/4.1%。隊列1的治療結果與整結果一致。此外，試驗中未觀察到新的安全信號。
基于這些發現，研究人員認為，在早期腺癌輔助治療的關鍵5年期間，阿貝西利聯合分泌療法能夠持續降低侵襲和遠疾病復發的風險。5年后療效的絕對改善率不斷提高，這與治療的延續效應相符，并進一步支持了阿貝西利在高風險早期腺癌患者中的應用。目前，針對阿貝西利治療組的總生存期數據仍在繼續隨訪觀察。
參考資料：
[1] LBA17 - Adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy for HR+, HER2-, high-risk early breast cancer: Results from a preplanned monarchE overall survival interim analysis, including 5-year efficacy outcomes，Retrieved Oct 19，2023, from https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2023/attendee/confcal/presentation/list?q=MONARCHe&r=st%7E3