新文章：

在今年7月的阿爾茨海默病協會國際會議（AAIC）上，研究人員宣布了國食品藥管理局（FDA）20年來首個全面獲批的阿爾茨海默病（AD）治療藥侖卡奈單抗的最新研究結果。據研究，使用侖卡奈單抗治療18個月后，于AD病程較早階段的患者整功能衰退速度減慢了549%，并且部分早期患者甚至出現了病程逆轉。此外，另一種潛力新藥多納單抗的3期臨床試驗結果也在會議上公布，結果顯示，在最早期AD患者中使用多納單抗治療可使病延緩60%。

然而，需要注意的是，60%和549%并不能準確代表兩種藥的早期療效差異。實際上，這兩個數字所涉及的患者群不同。侖卡奈單抗和多納單抗雖然都是針對AD早期階段輕度認知障礙（MCI）的疾病修飾治療（DMT），但兩者的臨床試驗設計并不相同。據使用Tau-PET（可視化Tau蛋白的新型像技）進行分組的條件，侖卡奈單抗的研究中的早期AD患者相比多納單抗研究中的MCI患者，腦Tau蛋白水平更低。此外，兩項臨床研究的患者組條件、主要療效終點評估標準和亞組的例數也有所不同。

盡管兩項研究的結果不能直接相互比較，但侖卡奈單抗和多納單抗在各自的3期臨床研究結果中表現出了相似的趨勢。病理改變程度越輕，患者對Aβ靶向治療的效果越明顯，這提示早期干預對AD患者獲益更大。在多納單抗的研究中，針對中低水平Tau的患者亞組，與安劑組相比，MCI患者的病下降幅度減緩了60%，而輕度癡呆患者的病下降幅度減緩了30%。而在侖卡奈單抗的研究中，低水平Tau組的病下降幅度減緩了549%，而全部AD患者中的病下降幅度減緩了37.9%。

據統計，全球約有4.16億人于AD的疾病風險中，其中包括6900萬前驅期AD患者和3.15億AD臨床前期人群。然而，早期診療不足是全球AD臨床治療領域普遍面臨的問題。近年來，AD早期篩查到廣泛重視并取得了一些突破，但早期干預在藥治療方面似乎仍然面臨困境。侖卡奈單抗和多納單抗等Aβ靶向藥的開發為早期干預提供了新的希。越來越多的臨床實證也表明，早期啟DMT對AD患者的益更大。

福建省立醫院神經科副主任醫師何瑩超指出，Aβ靶向藥往往難以避免淀樣蛋白相關影像異常等不良事件的發生，因此AD的DMT仍于起步階段。然而，侖卡奈單抗等新藥的獲批上市標志著AD診療向前邁出了一步，AD的DMT時代也即將到來。