國家藥監局藥品審評審批中心（CDE）網顯示，科倫藥業遞的阿帕他胺片上市申請已獲理，為第二家遞該品種上市申請的企業。目前，國僅有原研藥銷售該藥品。阿帕他胺是一種第二代雄激素抑制劑，最初由國加利福尼亞大學研制，并于2009年授權給國Aragon公司獨家開發。2013年，Aragon公司被強生收購，強生旗下子公司楊森負責該藥的研發、上市及生產銷售。2018年2月，阿帕他胺片在國獲得批準上市，為國食藥監局（FDA）首個依據無轉移生存期的臨床終點批準上市的抗腫瘤新藥，也是全球首個獲批上市用于治療非轉移去勢抵抗前列腺癌的藥。

據數據顯示，2022年，阿帕他胺片全球銷售額達到18.81億元，同比增長45.7%。業預計，到2024年，阿帕他胺銷售額將達到21.15億元。2019年，原研藥在中國獲批上市，用于治療有高危轉移風險的非轉移去勢抵抗前列腺癌。2020年，阿帕他胺獲得新的適應癥，可以用于治療轉移分泌治療敏前列腺癌年患者。藥融云數據顯示，2022年，阿帕他胺院銷售超過2億元，同比增長達1856%。上半年銷售額已接近2022年全年銷售總額。

據丁香園Insight數據庫查詢，齊魯制藥的阿帕他胺片上市申請于今年9月19日獲國家藥監局理，隨其后的科倫藥業在11月7日獲得了理。因此，阿帕他胺片的首個仿制藥將在齊魯藥業和科倫藥業之間問世。此外，奧銳特在今年9月13日的公告中提到，他們計劃拓展阿帕他胺原料藥下游制劑市場，并正在研發阿帕他胺片，與杭州百誠醫藥合作進行研發。振東制藥的2023年半年報信息顯示，該公司也在開發阿帕他胺原料藥和制劑產品。阿帕他胺化合專利將于2027年到期，屆時國仿制藥才能正式上市銷售。