開拓藥業（9939.HK）在過去的幾年中一直面臨各種挑戰，從前列腺癌治療到新冠病毒治療再到如今的發治療。最近，該公司發布了一份公告，宣布其研發的藥KX-826（福瑞他恩）在中國的III期臨床試驗中未能達到預期效果。據公告顯示，經過24周的治療，與安劑組相比，KX-826在統計學上未能達到顯著。這一消息導致開拓藥業的價下跌超過30%，截至12月7日收盤，公司市值僅剩8.5億元。

KX-826是一種外用雄激素（AR）拮抗劑，用于治療男雄激素發和痤瘡。該藥在之前的多項臨床試驗中表現良好。公司此次公布的III期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安劑對照的研究，旨在評估每日使用兩次外用0.5%濃度的KX-826對中國年男發患者的有效和安全。然而，結果顯示，治療24周后，KX-826組與安劑組相比，在非撬數方面的差異并未達到統計學上的顯著。簡而言之，KX-826在發治療中更為安全，但并不比安劑更加有效。這給KX-826的商業化帶來了不確定。

盡管如此，開拓藥業并未完全放棄KX-826的后續研發。公司表示將繼續分析該臨床試驗的結果，并開展KX-826外用治療發和痤瘡的多項臨床試驗，以探索該藥上市的可能。

開拓藥業是一家專注于自主研發癌癥藥和其他與雄激素相關疾病藥的公司。目前，公司有7款于臨床階段的藥。然而，開拓藥業的研發管線連續挫。早在2020年，該公司研發的藥普克魯胺被發現備治療新冠病毒的潛力，為全球進展最快的新冠特效藥之一。然而，該藥在新冠非住院患者的III期臨床中期分析中未能達到統計顯著。此外，普克魯胺用于治療前列腺癌的III期研究也未能達到預期效果。

資金問題也是開拓藥業面臨的挑戰之一。公司近幾年一直于虧損狀態，研發支出高企。2020年至2022年，開拓藥業的虧損總額達到23.04億元，而研發費用則達到19.34億元。此外，公司的現金流也相對不足，截至2023年6月30日，公司賬上的現金僅剩6.91億元。這意味著開拓藥業可能無法支撐其未來的研發費用。

總而言，開拓藥業在發治療領域遇到了挑戰，并面臨著資金不足的問題。盡管目前的III期臨床試驗未達預期，但公司表示將繼續探索KX-826的潛力，并尋求其他臨床試驗的機會。