金斯瑞生科技發布公告稱,傳奇生科技份有限公司的全資子公司傳奇生爾蘭有限公司已與諾華制藥公司簽訂了獨家全球許可協議,該協議包括其自CAR-T細胞療法候選藥LB2102(NCT05680922)。據協議,諾華將獲得開發、制造和商業化這些細胞療法的全球獨家權利,并可以將其TCharge™平臺應用于候選藥的生產。

傳奇生正在啟LB2102的臨床開發,該療法用于治療廣泛期小細胞肺癌和大細胞神經分泌癌。該候選產品已于2023年獲得國食品藥品監督管理局(FDA)的孤兒藥稱號,該稱號授予旨在治療、診斷或預防罕見疾病和病癥的藥或生制劑。

諾華的T-Charge平臺是下一代CAR-T細胞療法生產平臺,旨在保持T細胞的干細胞,并促進CAR-T細胞在的擴增。該平臺旨在減外長時間培養的需求,使T細胞有更大的增潛力,并減耗竭的T細胞。LB2102將是諾華首次將T-Charge應用于靶向實瘤的細胞療法候選藥

傳奇生首席科學兼商務拓展負責人方國偉表示:“我們相信LB2102有創新的CAR設計和裝甲機制,可以增加其抗腫瘤活。臨床前證據表明,自CAR-T可能是小細胞肺癌患者的差異化治療選擇。”他還表示,“我們很高興一家在腫瘤學和細胞治療領域有著深厚基的大型制藥公司選擇在臨床上推進這一候選產品。也很高興,我們在LB2102中獨特的候選設計能與T-Charge平臺相結合,這可能會為小細胞肺癌患者帶來變革的益。”

據許可協議,傳奇生將在國進行LB2102的1期臨床試驗,而諾華將進行許可產品的所有其他開發。據協議條款,傳奇生將獲得1億元的預付款,并有資格獲得高達10.1億元的臨床、監管和商業里程碑付款以及分級特許權使用費。易的完取決于雙方收到任何必要的同意或批準,包括據《1976年哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法案》規定的等待期到期或終止。