1922年,班廷發現了胰島素,這標志著糖尿病治療的一個重要里程碑。一度有人認為,有了胰島素,糖尿病可以被“徹底治愈”。然而,多年的臨床應用證明,靠胰島素并不能完全消除和“治愈”糖尿病。然而,到目前為止,在糖尿病治療領域,胰島素仍然是控制糖的重要治療方式。

百年來,胰島素制劑經歷了一代又一代的發展歷程,從提取到人工合,再到人胰島素的合,再到長效胰島素類似的開發。然而,目前胰島素的應用仍然需要每日注給藥,這給患者帶來了不便和注不良反應風險。為了解決這個問題,一方面需要開發可以口服的胰島素制劑,另一方面需要開發更長效的胰島素制劑,減用藥次數。

好消息是,一種每周用藥一次的超長效胰島素已經在三期臨床試驗中獲得了功,并正在中國和歐同步申請上市。這種胰島素被稱為Icodec,它是一種胰島素類似,相比于人胰島素的長鏈氨基酸結構,Icodec在其中替代了3個氨基酸結構,并增加了二十萬級脂肪酸鏈。這種結構使得藥分子可逆地與白蛋白結合,類似于地特胰島素。Icodec的半衰期長達196小時,約合8天,因此,在皮下注給藥后,Icodec能夠在一周穩定控制糖。每周一次的胰島素給藥劑量為每日用藥的基礎胰島素的7倍,一次注給足7天的給藥量。藥可以緩慢釋放,在3到4周后達到穩定狀態,起到平穩控制糖的作用。

降糖藥的安全和療效是治療糖尿病的關鍵。在一項涉及247名2型糖尿病患者的2期臨床試驗中,使用每周一次的Icodec胰島素的患者獲得了良好的降糖效果,并且嚴重低糖事件的發生率沒有增加。最近,每周一次給藥的Icodec胰島素的三期臨床試驗結果發表在了糖尿病頂尖期刊《柳葉刀糖尿病和分泌學》雜志上。這項研究持續了26周,共有來自全球9個國家的71家醫學中心參與,納的患者為無法通過非胰島素藥糖控制到安全水平的2型糖尿病患者。研究結果顯示,每周一次給藥的Icodec組的糖化紅蛋白水平下降超過了每日一次給藥的德谷胰島素組,表明Icodec治療有非劣效和一定的優效。在安全方面,Icodec治療組的重增加了1.4kg,而德谷胰島素治療組的重減了0.3kg。在低糖事件發生率方面,兩組之間沒有顯著的差異。

此外,每周一次給藥的Icodec胰島素還可以與其他非胰島素降糖藥聯合使用,以進一步提高藥的耐和依從,并降低低糖的發生風險。目前,針對每周注一次的超長效GLP-1劑類藥格魯肽和每周給藥一次的Icodec胰島素的聯合制劑已經進行了三期臨床研究,顯示出良好的療效。

總而言之,每周一次給藥的超長效胰島素制劑Icodec可能會為糖尿病治療帶來新的突破。它可以大大提高糖尿病患者使用胰島素的依從,并進一步提高糖達標率。目前,該藥已經在中國和歐同步申請上市,希更多的糖尿病患者能夠益于這一新型胰島素制劑,保護好自己的健康。盡管該藥目前僅在2型糖尿病患者進行了試驗,但對于1型糖尿病患者的使用以及與其他降糖藥聯合使用的研究仍在進行中。