在昨天舉行的進博會上，賽諾菲旗下的創新免疫療法TZIELDTM在亞洲首次亮相。這款藥是全球首個也是唯一一個獲得FDA批準用于延緩1型糖尿病發病的藥。這是自胰島素問世100年以來，在1型糖尿病治療領域的又一重大突破。多方合作共同構建中國糖尿病防治領域的新生態。

TZIELDTM是一種CD3靶向的單克隆抗，可以從病因上保護胰島β細胞，延緩1型糖尿病發病近3年。該藥在去年11月獲得國批準，適用于年人和8歲及以上兒1型糖尿病患者從2期進展為3期。并且最近還榮獲《時代周刊》評選的“2023年度最佳發明”。目前，該藥已被納《中國第四批鼓勵研發申報兒藥品清單》。

1型糖尿病是兒和青年中的常見疾病，在我國每年新發病例超過1萬例，居世界第4位。由于患者發病年齡較小，在日常糖控制、自我疾病管理和心理調適等方面面臨巨大挑戰，甚至在一定程度上影響患者的長壽命。研究表明，10歲之前被診斷的患者預期壽命減16年，20歲之后被診斷的患者預期壽命減10年。過去的100年里，1型糖尿病患者主要依靠注胰島素或胰島素泵來維持生命。TZIELDTM的出現填補了1型糖尿病治療領域中延緩疾病發展的空白。

據2期臨床試驗（TN-10研究）的長期隨訪結果顯示，與安劑組相比，連續使用TZIELDTM治療14天可以將1型糖尿病的發病時間平均延遲近3年。國家代謝疾病臨床醫學研究中心主任、中南大學湘雅二醫院分泌主任醫師周智廣教授表示，我國1型糖尿病發病高峰年齡為10至14歲，存在發病低齡化的趨勢，日常疾病管理存在很大困難。TZIELDTM可以延緩1型糖尿病發病近3年，為患者及其家屬在兒和青年長的關鍵階段爭取到足夠的緩沖適應期，以更好地應對健康知識、管理監測和心理健康等方面的挑戰，有利于患者樹立信心，回歸正常生活，創造社會價值。

南京醫科大學第一附屬醫院分泌科主任楊濤教授提醒說：“1型糖尿病的早期篩查是非常重要的。于亞臨床階段的患者沒有糖尿病的典型癥狀，但可以通過檢測胰島自抗和相關風險評估指標來有效預測1型糖尿病的發展。對于高危人群來說，應定期到分泌科或兒科分泌專科進行抗篩查，及時了解狀況，做好健康管理，避免糖尿病酮癥酸中毒等急危重并發癥的發生。”一般來說，有1型糖尿病家族史（尤其是1型糖尿病一級親屬）和攜帶人類白細胞抗原（HLA）易基因的普通人群是1型糖尿病的高危人群。在其他自免疫疾病患者中（如糜瀉、哮、炎癥腸病、原發化膽管炎），1型糖尿病的發病風險也會增加。