丹麥制藥巨頭諾和諾德今日在費城舉行的國心臟協會年度科學會議上公布了旗下用于減重和糖尿病治療藥Wegovy(semaglutide)2.4mg劑量心管三期臨床的最新數據。這項研究顯示,在收案的17,604例心管疾病超重患者中,使用Wegovy能夠降低心管風險20%。Wegovy是諾和諾德推出的兩款藥之一,另一款是Ozempic,它們的主要分都是semaglutide。Ozempic是用于糖尿病患者的藥,已經在2017年獲得了國食品暨藥管理局的批準。而Wegovy則是在2021年被批準用于超重影響健康問題的患者。

Semaglutide是一種胰高糖素樣肽 -1(GLP-1)劑,它能夠模仿進食時釋放的天然激素GLP-1,從而延緩胃排空、增進飽腹、降低食,并通過調節胰島素分泌來控制糖水平。然而,使用該藥可能會出現一些副作用,如頭痛、頭暈、疲勞和胃腸道不適等。

今年8月,諾和諾德已經發布了Wegovy的早期數據,顯示該藥能夠幫助患者平均減輕15%的重,并且能夠降低心臟病發作、中風或心臟病死亡的發生率20%。今日在國心臟協會年度科學會議上,諾和諾德公布了Wegovy的三期臨床數據,并將其發布到《新英格蘭醫學雜志》。這項研究收案了17,604例有既往心管疾病的超重患者,結果顯示Wegovy能夠降低心管風險20%。

研究人員表示,接Wegovy治療的患者和服用安劑的患者之間的心臟病風險差異幾乎在開始治療后立即顯現。在這個實驗組中,收案了17,604例有既往心管疾病的超重患者,結果顯示使用Wegovy能夠降低心管風險15%、心管死亡風險15%、心衰復合終點風險18%、全因死亡風險19%。

在針對基于重指數的超重患者的研究中,這些患者既往患有心臟病,但并沒有患糖尿病,Wegovy能夠將非致命心臟病發作的風險降低28%、非致命中風的風險降低7%,而心臟病相關死亡的風險相較于安劑組降低15%。

諾和諾德表示,這些數據表明患者在開始使用Wegovy之前就能夠立即獲得心管益,這表明該藥能夠對心臟起到保護作用,而不僅僅是通過減重達到的效果。然而,盡管如此,試驗涵蓋的患者群規模仍然讓醫生們需要考慮據哪些數據來為患者開立方。因為在這項持續時間為33個月的17,604名患者試驗中,有近1,500名服用Wegovy的患者因腸胃道疾病等不良副作用而停止了治療,而安劑組則有718名患者停止了治療。

諾和諾德公司開發主管馬丁·蘭格表示,Wegovy對心管的益是多種因素綜合作用的結果。然而,諾和諾德將特別強調糖控制、減重和發炎,并計劃申請更新Wegovy的標簽,包括明年上半年在國獲得批準和下半年在歐盟獲得批準的心管益,其中包含數據或反映初步批準后的適應癥。

基于對代謝疾病的理解,諾和諾德聚焦于Semaglutide的多適應癥開發,在肝臟、腦、腸道和胰臟等方面逐一納多個大適應癥。今年前三季度,Semaglutide的銷售額已經達到了12億元,預計全年將超過200億元。這次三期臨床的功意味著Semaglutide在心管方面的益得到了確認,為諾和諾德的運營增添了力。