眾所周知，臨床藥供應是藥開發、生產和臨床試驗的重要環節，涉及眾多法規，如GMP、GCP、GDP等。最近發布的《藥品生產質量管理規范—臨床試驗用藥品附錄（征求意見稿）》將臨床試驗用藥的生產、開發、存儲和運輸納到GMP管理范疇。然而，在符合各國法規要求的前提下，支持全球臨床試驗供應面臨著許多挑戰。

首先，包裝和標簽設計必須考慮藥的屬、臨床方案的要求和特定的國家標準。其次，準確預測病人招募，以防止缺貨和藥浪費。信息需在涉及GMP/GCP各系統之間直觀地展現與傳播，以促進整個試驗的靈活與合規。臨床試驗藥品必須提供證據證明整個藥品生命周期都維持合適的溫度。在漫長的臨床試驗周期需對試驗藥品的有效期進行有效管理，既要避免缺貨，又要避免浪費。

面對上述挑戰，選擇能夠理解藥開發及生產相關法規流程要點，并能實現藥開發、生產與臨床藥供應一化的臨床藥供應服務商顯得至關重要。杭州奕安濟世是一家集生藥開發、臨床試驗藥生產、臨床試驗藥管理一化的服務商，通過建立一套完善的流程，解決了臨床試驗藥供應過程中的問題，促進了臨床試驗的快速啟和順利推進。

首先，奕安濟世將藥開發/生產和藥臨床供應納同一個質量系進行管理，確保了對藥屬和穩定的了解，并能解決運輸和儲存中的問題。其次，他們建立了高效健全的信息管理平臺，確保了產品特征信息的傳遞，節省了通時間和本。此外，臨床藥品供應人員了解藥品的生產計劃和庫存況，能提出準確的再生產計劃，并考慮生產批量，節省了時間和本。

重要的是，藥品開發及生產人員、質量人員和臨床藥品供應人員對產品的生產工藝、質量特以及供應流程保證都有相同的理解，相互配合，開展臨床試驗用藥管理。奕安濟世還分了兩個案例，展示了他們快速響應客戶需求的能力和解決問題的經驗。

總而言之，解決臨床試驗藥供應的挑戰對于臨床試驗的順利推進至關重要。選擇理解藥開發及生產相關法規流程要點，并能實現藥開發、生產與臨床藥供應一化的臨床藥供應服務商，如杭州奕安濟世，能夠有效解決供應挑戰，促進臨床試驗的快速啟和順利進行。