自GSP認證取消以來,為了不降低藥品經營質量標準,藥品零售企業飛行檢查變得尤為重要。飛行檢查的常態化和嚴苛的檢查標準使得其能更好地服務監管。為了更好地利用飛行檢查的結果,并服務于監管工作,昆明市藥品不良反應與藥濫用監測中心(昆明市食品藥品認證審評中心)首次進行了年度藥品零售企業飛行檢查分析工作。
2021年,該中心共組織開展了273家藥品零售企業的飛行檢查,并對未通過現場檢查的34家企業進行了深分析。在這些檢查中,共發現了1406項缺陷,其中13項為嚴重缺陷,309項為主要缺陷,1084項為一般缺陷。這些缺陷主要集中在人員管理、采購與驗收、陳列與儲存、銷售管理等方面,突出反映了部分企業質量意識薄弱、質量管控措施不扎實、質量管理不嚴格等問題。
經過分析和討論,中心形了書面分析報告,并上報昆明市市場監管局,同時通報當地縣區市場監管局,要求加強監督,并落實整改。中心力求以飛行檢查促進監管,以監管強市場的科學監管思路。
接下來,該中心將據年度藥品零售企業飛行檢查中發現的問題和風險,積極研究有效的檢查方法,提高檢查員隊伍的能力和水平,為監管提供強有力的技支撐和靶向引導,為創造科學良的藥品營商環境注力量,切實保障人民群眾的用藥安全。