一粒大米的長度能塞下四個漢字,對于年輕人來說,這已經是很小的字了,更不用說對于老年人來說了。在江蘇省連云港市的一家藥店里,一位前來買藥的老人抱怨說:“藥品說明書字太小,看起來很費勁。”雖然只是一小張紙,但里面包含著重要的生活信息。對于我國近3億60歲以上的老年人來說,吃藥可能已經為他們日常生活中的一部分,而藥品說明書上的信息對于他們的用藥安全至關重要,甚至可能影響到他們的生命健康。

為了解決這一問題,最高人民檢察院第八檢察廳舉行了藥品說明書適老化無障礙改造的評估會。會上展示了多種老年人常用藥,使用手機掃描藥盒上的藥品追溯碼(以8開頭的條形碼),簡單作即可實現藥品說明書容的語音播報,同時還可切換到大號字。這個看似小小的說明書也關系著老年人的大民生。

據國家衛健委的數據測算,到2022年,我國60歲及以上的老年人口將達到2.8億人。預計在“十四五”時期,60歲及以上老年人口總量將突破3億,進中度老齡化階段;到2035年左右,60歲及以上老年人口將突破4億,進重度老齡化階段。采訪中,記者了解到,由于看不清說明書的容,一些老年人不了解藥忌證、注意事項等容;另一些老年人由于看不清楚,平時不看說明書,憑覺來使用藥。此外,藥品包裝上沒有盲文和大字說明,對于盲人和視障人士來說也存在安全患。

“老年人是日常自用藥的主要群,但目前大部分藥品的包裝和使用說明書字號過小,導致老年患者在合理用藥、用藥安全方面存在患。”全國人大代表、中南出版傳集團份有限公司出版部部長戴茵在今年兩會上提出了相關建議。表示,現行的《藥品說明書和標簽管理規定》已經實施了16年,但其中并沒有對說明書的紙張大小、字字號等做出規定,只提到“說明書中的文字應當清晰”。

連云港市作為一個醫藥產業發展歷程長達50多年的地區,被稱為“中華藥港”,擁有眾多全國知名的藥企。2022年2月,連云港市海州區檢察院注意到了老年人用藥說明書的問題。該院檢察長張立向記者介紹,檢察走進社區、藥品生產企業和零售藥店,通過召開公益訴訟問需會、開展問卷調查和隨機訪談,對此進行了初步調查。在隨機取的20種老年人常用藥中,說明書的字號均小于7號,不到2毫米。初步調查結果上報連云港市檢察院后,兩級院立辦案組,啟化辦案機制對此進行調查。經過大量走訪調查和圓桌會議,檢察機關向負有監管職責的行政機關提出說明書應重點改進藥品用量、忌、有效期限等關鍵信息的字號和標識,并提出配套老年藥事服務措施的建議。

在檢察建議的推下,連云港市的三家藥企分別將布芬混懸、氯雷他定片、附子理中丸(濃丸)三種藥品的說明書由單面印刷改為雙面印刷,并增加了字號,或在一些重要的注意事項上加重印刷。自2022年11月起,連云港市的居民已經可以在藥店購買到試點的這三種藥品。據零售藥店的反饋,咨詢藥品基本信息的群大部分是老年人。因此,連云港市和海州區兩級市場監督管理局在當地的39個藥品零售藥店嘗試設立藥事服務臺,配置打印機,向有需要的群眾提供放大版的藥品說明書。

最高人民檢察院在藥品說明書適老化無障礙改造方面率先進行了有益的嘗試。并及時總結經驗,指導有地方立法授權的上海、廣東等地的檢察機關開展無障礙公益訴訟,鼓勵藥品生產經營者在外包裝上配置盲文、大字、語音說明書,并設置無障礙識別標識、技和語言。今年5月,戴茵代表向最高人民檢察院提出了嘗試用公益訴訟或檢察建議的方式推藥品說明書適老化無障礙改造的建議。最高人民檢察院對此高度重視,并推在湖南省開展老年人常用食品藥品保健品說明書無障礙改造的檢察公益訴訟專項監督。評估會上,湖南省檢察院第八檢察部副主任陳菂介紹了湖南省檢察機關的辦案進展況。目前,長沙市檢察院與長沙市市監局達共識,結合2023年長沙市“平安藥店”創建工作,在全市選擇60家藥店進行藥品服務無障礙改造試點,采取開設老年人藥品服務專區、結算快捷服務通道、提供放大鏡、提供藥品說明書放大版復印件等方式,推藥店用藥服務無障礙環境建設。

上海、廣東等地的檢察機關也都取得了新的進展。在檢察機關的推下,上海某藥企增設了藥品說明書的電子二維碼,用戶掃描二維碼即可看到藥品說明書的電子化展示,同時增加了語音播放功能,有效實現對中老年人群和視障人士的無障礙信息傳遞。深圳某知名藥企在“冒靈”包裝盒上印制了盲文,目前正在進行藥品長距離運輸磨損測試階段。

今年9月1日正式施行的無障礙環境建設法第37條規定,要求國務院有關部門完善藥品標簽、說明書的管理規范,要求藥品生產經營者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的標簽、說明書。檢察公益訴訟在這方面的實踐探索,為無障礙環境建設法對藥品說明書信息無障礙作出了強制規定提供了重要實踐依據。該法第63條特別規定了檢察公益訴訟條款。

“檢察公益訴訟在推無障礙環境建設中取得了良好效果。公益訴訟納無障礙環境建設法,也是最高人民檢察院不斷推的結果。”中國盲人協會主席李慶忠表示,雖然盲文和大字版可以解決一部分問題,但也存在一定的局限,需要通過信息化手段來解決問題,并明確的標準和規范。藥品使用者不管是哪個年齡階段,都屬于消費者范疇,藥品說明書的改造將惠及全消費者。

“藥品說明書改造是一個小切口但卻是一個大文章,涉及到多個部門的職責。在最高人民檢察院和各地檢察機關的推下,取得了很好的效。”中國消費者協會副會長相自表示,該協會將與檢察機關積極配合,共同開展工作,營造良好的無障礙環境,同時也要讓老年人和殘疾人多驗、參與其中。藥品說明書的適老化改造是普惠的,當然也包括了藥企。藥品說明書在有限的空間里不僅要包含藥品信息,還要詳盡地說明各種容,這確實存在很大的難度。如果企業的生產本大幅度增加,不僅會影響到企業自的經營活,相應的本最終也可能會轉嫁到消費者上。

“我們也充分聽取了藥企的意見。”張立告訴記者,藥企表示在不改變說明書尺寸和字的基礎上進行字號變更和正反面印刷的改造工作不會增加企業的本,并持積極態度對待這項適老化改造工作。“我們追求的不僅是看得清,更是看得懂的、科普化的藥品說明書。”戴茵代表在調研中了解到,藥企也期在藥品說明書的規范上能更適應時代的發展。“既要讓人民群眾到無障礙環境的紅利和法治的溫度,也要兼顧藥企的發展和利益,利用信息技解決信息無障礙問題,是一種便捷有效的方案,但還需要配套相關的服務無障礙措施。”最高人民檢察院第八檢察廳副廳長邱景輝表示。

今年7月20日,最八檢察廳與阿里健康公司就藥品說明書追溯碼應用項目進行了座談流。隨后,最八檢察廳指導、協調上海、江蘇、深圳等地的檢察機關與阿里健康“碼上放心”平臺對接,實現了說明書簡化版和完整版的功能呈現。評估會上展示的藥品來自于各大藥企與阿里健康平臺的合作,可以實現藥品說明書的語音播報。據阿里健康有關負責人介紹,目前該平臺已經覆蓋了老年人常用的9000多種國藥準字藥品,用戶只需掃描藥盒上的藥品追溯碼,即可無障礙閱讀說明書。同時,藥品生產企業也能夠通過追溯碼后臺服務上傳電子說明書,在不增加生產本的基礎上滿足無障礙的要求。

不管是哪個年齡階段,藥品使用者都屬于消費者的范疇,藥品說明書的改造將惠及全消費者。“最高人民檢察院通過檢察公益訴訟專案的形式推行藥品說明書適老化無障礙改造,是在拓展信息無障礙、服務無障礙領域監督辦案方面的有益嘗試。”全國人大常委會委員、中國殘聯原副主席、中國助殘志愿者協會會長呂世明對檢察機關的工作表示肯定,并提出要讓全社會員普遍到無障礙環境建設帶來的好,讓每個人都能夠參與其中。

藥品說明書的適老化改造有普惠,當然也包括了藥企。藥品說明書在有限的空間里不僅要包含藥品信息,還要詳盡地說明各種容,這確實存在很大的難度。如果企業的生產本大幅度增加,不僅會影響到企業自的經營活,相應的本最終也可能會轉嫁到消費者上。

“我們也充分聽取了藥企的意見。”張立告訴記者,藥企表示在不改變說明書尺寸和字的基礎上進行字號變更和正反面印刷的改造工作不會增加企業的本,并持積極態度對待這項適老化改造工作。“我們追求的不僅是看得清,更是看得懂的、科普化的藥品說明書。”戴茵代表在調研中了解到,藥企也期在藥品說明書的規范上能更適應時代的發展。“既要讓人民群眾到無障礙環境的紅利和法治的溫度,也要兼顧藥企的發展和利益,利用信息技解決信息無障礙問題,是一種便捷有效的方案,但還需要配套相關的服務無障礙措施。”最高人民檢察院第八檢察廳副廳長邱景輝表示。

今年7月20日,最八檢察廳與阿里健康公司就藥品說明書追溯碼應用項目進行了座談流。隨后,最八檢察廳指導、協調上海、江蘇、深圳等地的檢察機關與阿里健康“碼上放心”平臺對接,實現了說明書簡化版和完整版的功能呈現。評估會上展示的藥品來自于各大藥企與阿里健康平臺的合作,可以實現藥品說明書的語音播報。據阿里健康有關負責人介紹,目前該平臺已經覆蓋了老年人常用的9000多種國藥準字藥品,用戶只需掃描藥盒上的藥品追溯碼,即可無障礙閱讀說明書。同時,藥品生產企業也能夠通過追溯碼后臺服務上傳電子說明書,在不增加生產本的基礎上滿足無障礙的要求。

不管是哪個年齡階段,藥品使用者都屬于消費者的范疇,藥品說明書的改造將惠及全消費者。“最高人民檢察院通過檢察公益訴訟專案的形式推行藥品說明書適老化無障礙改造,是在拓展信息無障礙、服務無障礙領域監督辦案方面的有益嘗試。”全國人大常委會委員、中國殘聯原副主席、中國助殘志愿者協會會長呂世明對檢察機關的工作表示肯定,并提出要讓全社會員普遍到無障礙環境建設帶來的好,讓每個人都能夠參與其中。