華海藥業發布公告稱，其子公司上海華奧泰生藥業份有限公司（以下簡稱“華奧泰”）近日收到國食品藥品監督管理局（FDA）批準了注用HB0052用于晚期實瘤的新藥臨床試驗（IND）申請。HB0052是華奧泰基于抗偶聯藥平臺研發的首款藥，以拓撲異構酶抑制劑為載荷，靶向CD73抗原的抗偶聯藥。該藥有協同抗腫瘤作用，能同時發揮抗介導的免疫系統調節功能和毒小分子對腫瘤細胞的殺傷功能。臨床前模型研究表明，HB0052有優異的抗腫瘤效果。非人靈長類中的臨床前藥代力學結果顯示，HB0052有線藥代特征，漿穩定良好，非特異落水平低，半衰期較長，藥代力學特令人滿意。毒理研究也顯示HB0052有良好的安全和耐。該藥有為新一代腫瘤治療藥。