莆田位于東海之濱,與臺灣隔海相,歷史上曾出過21名狀元,17名宰相。莆田市總面積4200平方千米,截至2020年常住人口321萬人。不論是從面積還是人口,莆田都位于全國地級市180名之外。然而,比莆田更有名的是"莆田系",即莆田人投資管理的醫療機構,2016年5月1日,莆田因為"魏則西"事件,短時間"揚名"全國。悉民營醫療的人都知道,中國民營醫療基本就是莆田系的天下,莆田系就素有陳、詹、林、黃四大家族之稱。然而,今天要說的莆田人李國順,并不屬于這四大家族。招書顯示,李國順1968年出生于莆田,中專學歷,1987年從莆田市技學校輕工機械專業畢業后,當了四年兵,退役后他在中國人民保險公司莆田分公司干了6年的保險,1998年起開始創業,先后從事民營醫療、房地產開發及生醫藥等行業。近日,上海恒潤達生生科技份有限公司(下稱"恒潤達生")回復科創板二審核問詢,披了近200頁的回復函。在問詢中,恒潤達生連遭上所11連問,涉及新藥審批、實際控制人及其一致行人對外投資運營醫療企業、采購與供應商、研發費用與合作研發等問題,針對李國順等人曾經運營15家醫療企業,上所要求說明李國順等人是否存在重大負面輿。招書顯示,恒潤達生是一家專注于突破免疫細胞治療產品研發與生產的創新生醫藥公司,主要聚焦惡病和實腫瘤等治療領域,核心產品為CAR-THR001和CAR-THR003。慧炬財經注意到,CAR-T療法是近年來快速崛起的治療腫瘤新型準靶向療法,與傳統的化學藥、生藥的生產有很大區別,比任何傳統藥的工藝生產都要復雜得多。目前國僅有藥明巨諾、復星凱特的兩款CAR-T上市。此前,國已有5家以CAR-T免疫細胞治療藥研發為主營業務的公司上市,分別是在港所上市的永泰生、科濟藥業和藥明巨諾,以及在納斯達克上市的傳奇生與亙喜生據灼識咨詢測算數據顯示,2021年,中國CAR-T細胞治療產品市場規模為1億元,預計2030年增長至325億元。2021年CAR-T細胞治療NHL市場規模為1億元,預計2030年增長至184億元。2023年CAR-T細胞治療MM市場規模為2億元,2030年增長至71億元。實控人李國順出莆田控制49.1798%表決權招書顯示,李國順直接持有3,425.6025萬份,占份總數的22.8374%,通過上海睽同間接持有134.8125萬份,占份總數的0.8988%。李國順通過直接及間接的方式合計持有3,560.4150萬份,占本次發行上市前份總數的23.7361%。此外,李國順、李國清、陳良和為一致行人,李國順合計控制公司7,376.9705萬份表決權,占本次發行上市前份總數的49.1798%。招書還披,除李國順、李國清外,其他直接或間接持有公司5%以上份的自然人分別為李啟靖、翁建宇。李啟靖通過上海寓庸間接持有公司11.4187%的份,翁建宇是直接持有公司9.1585%份的上海睽同的執行事務合伙人。實控人等曾運營15家民營醫院2014年退出轉型回復函披,李國順曾持有黑龍江歐菲婦產醫院有限公司80%的份,陳良和曾經持10%并擔任執行董事,目前,該機構已于2018年注銷。李國順還曾持有都恒潤昶通醫學檢驗所35%合伙份額,目前,該機構已于2018年11月注銷。招書顯示,一致行人之一陳良和曾經畢業于福建省婦衛生學校,有醫療服務行業教育背景。李國順、李國清、陳良和仨人從90年代開始陸續從事個人經商及醫療相關行業創業,2002年至2014年,適逢國醫療服務市場改革,李國順等三人憑借早期積累的資源開始協助他人運營醫療企業,曾協助運營15家醫療行業類企業,涉及協助開展業務推廣、日常運營管理等,從中獲得經營收益。慧炬財經注意到,這15家企業,包含兩家醫醫院,主要從事醫療整形容業務。隨后因民營醫療行業競爭日益激烈,三人在2014年陸續退出醫療企業運營進行業務轉型。公司表示,仨人2014年12月已全部終止與相關實際控制人的合作,且自2015年起與相關醫療企業無資金、業務往來。一致行人多名親屬持機構曾因虛假廣告、價格欺詐等被罰據招書及公開信息顯示,李國順、李國清、陳良和近親屬曾經及目前控制或經營多家醫院、門診部等從事醫療業務機構。公開信息顯示,李國順家族持有多家醫療機構,涉及婦科、醫整形等。慧炬財經注意到,李國清妹夫李壽伙持30%并擔任董事的呼和浩特市五洲醫院有限責任公司,2021年6月因發布醫學容虛假廣告,被呼和浩特市玉泉區市場監督管理局以罰款20,000元。陳良和弟弟陳良喜持80%的廈門歐菲醫療容醫院有限公司2022年3月,因價格欺詐行為,被廈門市湖里區市場監督管理局責令改正違法行為,并以罰款54,000元。陳良和妻子的弟弟翁建偉持30%的重慶星宸整形容醫院有限公司,2022年8月因發布形和未經審查的醫療廣告,被重慶市市場監督管理局罰款2,700元,因價格欺詐,被罰款50,000元,因虛假商業宣傳被罰款250,000元。陳良和妻子弟弟翁建宇曾經持有70%合伙份額并擔任執行事務合伙人的金華金東麗都整形外科門診部,2019年9月,因違反廣告法利用患者形象作證明的宣傳廣告,被金華市金東區市場監督管理局罰款100,000元。利為零,三年半累虧超5億招書顯示,恒潤達生產品均于研發階段,尚未開展商業化生產銷售,2020年、2021年及2022年1-6月,公司未實現營業收利均為0,公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損,而且,恒潤達生虧損還在擴大,三年半累計虧損超5億。2019年、2020年、2021年及2022年1-6月,恒潤達生凈利潤分別為-1.17億元、-1.03萬元、-1.93億元及-1.17億元,恒潤達生扣非凈利潤分別為-1.2億元、-1.17億元、-2.08億元及-1.25億元。恒潤達生虧損擴大主要由于持續高額研發投與人才權激勵。招書顯示,2019年、2020年、2021年及2022年上半年,恒潤達生研發費用分別為8436.79萬元、8459.53萬元、1.60億元、9,964.31萬元,累計4.29億元。此外,恒潤達生設立了員工持平臺,并進行了權激勵。其管理費用增加也主要因職工薪酬費用、權激勵費用增加。招書顯示,報告期各期,恒潤達生權激勵費用分別為1316.07萬元、694.40萬元、1786.17萬元及661.43萬元。經營現金流持續為負累計已超負3.98億慧炬財經注意到,報告期各期,公司經營活產生的現金流量凈額分別為-8,792.16萬元、-6,340.70萬元、-16,625.05萬元及-8,086.82萬元,于現金凈流出狀態,經營活現金流凈額持續多年為負,三年半經營活現金流凈額累計已超負3.98億元。現金流持續缺口,如此狀態,恒潤達生將如何上市?恒潤達生表示,將在藥發現、推在研藥品臨床開發及商業化等諸多方面繼續投大量資金,需要通過融資進一步取得資金。如果公司未能及時獲得足夠資金,或雖獲得融資但公司籌措的資金未能按計劃配置使用,或資金使用效率未能達到預期,可能給公司帶來流風險,并使得公司被迫推遲、削減或取消公司的研發項目或在研產品的商業化進度,影響公司長遠發展。預計今年無產品上市支出高達3.92億元在回復函中,恒潤達生表示自2023年1月1日起,未來12個月,預計無產品完商業化上市銷售,無生產活開支。慧炬財經注意到,在問詢函回復中,恒潤達生表示2023營運資金總需求3.92億元,其中日常生產經營資金需求4,959.02萬元,研發投3.32億元,固定資產建設資金需求1,659.34萬元。而截至2022年末,恒潤達生賬面可用貨幣資金及短期投資余額為33,246.63萬元(未經審計),也就是說扣除運營資金,賬面僅剩5969.44萬元,整資金狀況堪憂。沒錢怎麼辦,恒潤達生只能尋求銀行借款,恒潤達生表示,目前合計已取得1.5億元銀行貸款授信,并使用其中4,000.00萬元額度并收到款項。2023年2月與興業銀行上海浦東支行簽署額度為1.2億元的授信協議、金額為4,000.00萬元的流資金借款合同,與招商銀行上海分行簽署額度為3,000.00萬元的授信協議。被問詢新藥審批是否重大不確定慧炬財經發現,在HR001和HR003臨床研發過程中,主管部門對臨床試驗方案、前景等方面提出了意見和建議,部分意見和建議未被公司采納。問詢中,上所要求說明,公司未采納部分意見和建議的主要考慮以及對后續臨床研發的影響、我國新藥評審標準或相關要求等因素,分析說明HR001治療r/rB-NHL、HR003治療r/rMM適應癥后續臨床研發的風險程度與獲批可能,如相關適應癥無法獲批,公司持續經營能力是否存在重大不確定。恒潤達生回復表示,公司進展最快的在研項目為