智通財經APP訊，艾力斯(688578.SH)近日發布公告稱，該公司的海外合作伙伴ArriVent Biopharma, Inc.（以下簡稱“ArriVent”）獲得國食品藥品監督管理局（FDA）授予甲磺酸伏替尼片（商品名“艾弗沙®️”，以下簡稱“伏替尼”）用于治療先前未接過治療、局部晚期或轉移非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）且伴有表皮生長因子（EGFR）外顯子20號突變患者的突破療法認定（Breakthrough Therapy Designation）。

此次獲得FDA的突破療法認定對于ArriVent和艾力斯來說是一項重大進展。伏替尼早在2022年4月就獲得了中國國家藥品監督管理局藥品審評中心的“突破治療品種”認定資格，適用于EGFR 20號外顯子突變NSCLC的二線治療適應癥。

該突破療法認定的授予意味著伏替尼有為一種更為有效的治療非小細胞肺癌的藥。EGFR 20號外顯子突變是一種較為罕見但有重要臨床意義的突變類型，目前尚缺乏特定的治療方法。通過獲得突破療法認定，伏替尼有填補這一領域的治療空白，為患者提供更好的治療選擇。

此次認定的獲得也證明了ArriVent在藥研發領域的實力和潛力。作為艾力斯的海外合作伙伴，ArriVent在伏替尼的研發、臨床試驗和申報工作中發揮了重要作用。兩家公司的合作進一步加強了彼此在全球市場的競爭力和影響力，共同為患者帶來更多創新藥和治療選擇。

未來，隨著伏替尼的研發和商業化進程不斷推進，ArriVent和艾力斯將繼續深化合作，加強技流和資源共，為更多患者帶來希和康復的機會。通過持續的創新和合作，兩家公司有在肺癌治療領域取得更多重大進展，為全球患者提供更好的健康保障。