智通財經APP訊,舒泰神(300204.SZ)近日發布公告,公布了關于注用STSP-0601的Ib/II期臨床試驗臨床研究總結報告。該藥適用于伴有抑制友病A或B患者的出按需治療。該報告顯示,針對伴抑制友病A或B患者進行多次給藥的安全、藥代力學和藥效學研究,結果表明STSP-0601在這類患者中多次給藥靜脈注的安全和耐良好。隨著給藥次數的增加,藥濃度逐漸升高,并且升高幅度與劑量有關。多次給藥靜脈注STSP-0601可劑量依賴短APTT和提高TG峰值,顯著改善患者的凝功能。

該報告還對STSP-0601治療伴抑制友病A或B患者的出按需治療的有效和安全進行了研究。結果顯示,STSP-0601治療這類患者的出事件時有顯著的療效,有效止率超過94%。此外,STSP-0601治療這類患者的出事件的安全也良好,在試驗過程中沒有發生與藥有關的嚴重不良事件,沒有栓栓塞事件的發生,并且未發現與試驗藥相關的抗藥抗產生。

總的來說,舒泰神公布的STSP-0601臨床試驗總結報告顯示,該藥治療伴抑制友病A或B患者的出按需治療有顯著的療效和良好的安全。這一研究為患有這類友病的患者提供了一種新的治療選擇,并為進一步研究和開發相關藥提供了參考。