最近,國FDA宣布進口中國齊魯制藥生產的順鉑,以緩解化療藥短缺的困境。順鉑和其他鉑類藥被廣泛用于治療睪丸癌、膀胱癌、宮頸癌等多種癌癥,占據了所有癌癥用藥的10%至20%。然而,國近一半的順鉑來自印度的Intas公司。去年冬季,Intas公司因質量問題關閉了生產線,導致國順鉑短缺了近半年,只能限量供應,影響到的患者人數超過十萬。為此,FDA于今年三月急與齊魯制藥聯系,兩個月了審批和進口等相關程序,現已開始銷售。

為什麼擁有許多國藥企的國會出現缺藥的況呢?據今日國的分析,能夠替代順鉑的卡鉑也來自Intas公司,同樣也出現了短缺。如果使用其他類型的藥,抗癌用藥方案和副作用監控都需要重新調整,而能夠替代的藥也不一定能夠保障供應,同時保險支付也為了一個問題。順鉑之所以短缺,其中一個關鍵原因是其價格過于廉價。各種靶向抗癌藥每年可以銷售數十億甚至數百億元,而每瓶順鉑僅售價15元,此外,順鉑需要無菌注,生產條件也相對復雜,沒有企業愿意生產仿制藥。此外,藥品的產能是企業的商業機,在出現短缺之前,企業不會向衛生部門報告,這使得提前做好預案變得困難。如果僅依靠一家藥企供貨,廉價的救命藥一旦斷供將帶來極大的危險。

這次急向中國藥企訂購順鉑只是暫時緩解了危機,要想持續保障供應,需要在法規、數據共以及激勵政策等多個方面進行重新調整。