近日,國食品和藥品管理局(FDA)的獨立咨詢委員會以“16:0”的投票結果一致得出結論,常見冒藥中的常用分去氧腎上腺素對緩解冒時的鼻充癥狀無效。甚至有專家指出,繼續使用這種藥劑不僅對緩解癥狀無益,還可能延誤患者就醫。目前,FDA正在討論是否撤銷有該分的冒藥的非方藥資格。
針對此事,記者采訪了武漢市中心醫院藥學部副主任藥師周慶。表示,我國目前上市的冒藥中,包含去氧腎上腺素分的并不多,所以無需過度張。記者查詢后也發現,我國市場上常見的非方冒藥中,僅有科達琳、奧肯能和爾可適這三種復方冒藥含有該分。而方藥中,有一種名為“去氧腎上腺素溴苯那敏膠囊”的復方制劑,臨床上被用于消除或減輕急慢鼻炎、過敏鼻炎、鼻竇炎和普通冒的癥狀。
據介紹,去氧腎上腺素又名苯腎上腺素,有明顯的管收作用,被認為可以通過減鼻道管腫脹來緩解鼻塞。然而,在2000年之前,國外的抗冒藥都以苯丙醇胺作為鼻黏管收藥。但是,2000年,國FDA據研究結果確認苯丙醇胺容易引起過敏、心律失常、高、急腎衰、失眠,甚至可能引發心臟病和腦出等嚴重不良反應,因此停止使用含苯丙醇胺的冒藥。取而代之的是麻黃堿和偽麻黃堿,它們作為鼻黏管收藥被加抗冒藥中。然而,由于麻黃堿和偽麻黃堿可被用于制作毒品,包括我國在的許多國家都對含有這些分的冒藥制定了嚴格的管制措施。因此,從2004年開始,許多企業開始使用去氧腎上腺素替代麻黃堿類質。
不同于我國,據國FDA公布的數據,國市場上含有去氧腎上腺素分的冒藥有超過250種,2022年的銷售額將近18億元。事實上,早在2007年,就有專家提出應當審查含有去氧腎上腺素分的冒藥。據國FDA的簡報文件,大型試驗結論顯示,無論以每4小時10毫克的推薦劑量口服,還是增加到每4小時40毫克的劑量,去氧腎上腺素“作為鼻減充劑都無效”。
周慶解釋說,去氧腎上腺素通常在胃腸道和肝臟被單胺氧化酶降解,因此該藥的口服治療效果非常有限,一般也不用于口服。還特別提醒,去氧腎上腺素有收管的作用,可使升高、心率加快。因此,患有高、甲、冠心病、糖尿病等基礎疾病的人冒后更不建議使用含有該分的冒藥。