國食品和藥監督管理局(FDA)在本周四批準了預防基孔肯雅病毒的第一支疫苗。這支單劑量疫苗名為Ixchiq,已獲準供應給面臨病毒暴風險的年人使用。在FDA舉行的新聞發布會上,FDA生制品評價與研究中心主任Peter Marks博士表示:“基孔肯雅病毒染可能導致嚴重疾病和長期健康問題,尤其是對于老年人或有其他基礎疾病的人。這次批準解決了醫療需求未被滿足的問題,是在預防這種潛在致殘疾病方面的重要進步,因為目前治療選擇有限。”

國食品和藥管理局表示,基孔肯雅病是一種新興的全球健康威脅,過去15年中,已有至500萬例基孔肯雅病毒染的病例被報告。在非洲、東南亞和洲部分的熱帶和亞熱帶地區,基孔肯雅病毒通過蚊子傳播,這些地區是染風險最高的地方。不幸的是,氣候變化使得病毒傳播到了世界上新的地區,國食品和藥管理局補充說。

國疾病控制和預防中心(CDC)的數據,在2006年之前,很有基孔肯雅病例被診斷為在國的旅行者上,然而在2006年到2013年之間,國的研究者確實診斷了一些染病例。隨后在2014年底,佛羅里達州、德克薩斯州、波多黎各以及屬維爾京群島報告了當地傳播的病例。染基孔肯雅病毒的人通常會出現發燒、關節痛等癥狀,還可能出現頭痛、痛和皮疹。

國食品和藥管理局指出,基孔肯雅病毒對于新生兒可能構潛在的致命威脅。伊克斯奇克疫苗含有活但弱化的病毒,因此它可能引發類似實際染的癥狀。疫苗隨附的方信息發出警告,尚不清楚減弱后的疫苗病毒是否會由孕婦傳播給新生兒,以及疫苗病毒是否會對嬰兒造傷害。

國食品和藥管理局表示,由于目前沒有特效療法可用于基孔肯雅病毒,醫生通常會建議患者休息、多飲水并服用非方退燒藥以緩解發熱或疼痛。然而,專家指出,對于易人群而言,疫苗是最佳選擇。

FDA要求疫苗制造商Valneva進行市場后研究,以確保疫苗沒有嚴重的副作用。據疫苗研究報告,最常見的副作用包括頭痛、和關節痛、發熱、注部位疼痛和疲勞。國食品和藥管理局表示,在接種疫苗的人群中,只有2%出現了嚴重的類似基孔肯雅病的不良反應,需要接醫學干預,在近3500人的試驗中,只有兩人因不良反應而需要住院治療。

想要了解更多關于基孔肯雅病毒的信息,請訪問國疾病控制和預防中心。

來源:國食品和藥管理局新聞發布,2023年11月9日。版權所有 © 2023 HealthDay。保留所有權利。