綠葉制藥近日發布公告稱,他們研發的中樞神經系統(CNS)治療領域的獨家新藥利斯的明劑(2次/W)已經獲得中國國家藥品監督管理局的批準,可用于治療輕度和中度阿爾茨海默病的癥狀。該藥的商業化將由綠葉制藥與長春金賽藥業有限責任公司合作進行。利斯的明劑是目前治療輕度和中度阿爾茨海默病的一線藥。通過創新的給藥途徑和簡化的用藥管理,利斯的明劑(2次/W)改善了口服給藥的劣勢,并幫助解決了患者及其照護者難以管理用藥的問題。

與口服制劑相比,利斯的明劑(2次/W)采用經皮給藥方式,有效降低了惡心、嘔吐等腸胃不良反應的發生率。同時,在達到穩態時,皮給藥的藥濃度比口服給藥更加平穩,能夠為患者提供更穩定的治療劑量。此外,對于存在吞咽困難的患者來說,利斯的明劑(2次/W)提供了更加方便的用藥方式。相較于每日給藥一次的利斯的明劑,該產品每周給藥兩次,降低了給藥頻率,簡化了用藥管理,同時也提高了患者的用藥依從,為需要長期用藥的患者提供了新的選擇。

利斯的明劑(2次/W)是全球首個每周給藥兩次的利斯的明劑,在歐洲多個國家已獲批上市,該產品及其制劑工藝也已獲得多項國際專利。該產品是由綠葉制藥的德國子公司Luye Pharma AG的劑研發平臺開發的。Luye Pharma AG是歐洲最大的獨立皮系統制造商之一,擁有復雜的工藝和技壁壘高的皮制劑制造車間,并且已通過了國食品藥品監督管理局、歐盟和日本的GMP檢查。

綠葉制藥相信,利斯的明劑(2次/W)在未來會有良好的市場前景。為了讓更多的中國患者益于該產品,綠葉制藥與金賽藥業于2021年12月達協議,授予金賽藥業在中國大陸的商業化權利。阿爾茨海默病所在的CNS治療領域是綠葉制藥戰略布局的核心治療領域之一。隨著新藥的不斷突破,綠葉制藥在CNS領域的產品矩陣也日益富。