11月8日,禮來宣布其GLP-1藥替爾泊肽獲得FDA批準,用于減,并將在2023年年底以商品名Zepbound在國上市。這一消息迅速引起了行業的震華爾街日報進行了整版報道。當天,禮來的市值漲至5877億元,即將達到6000億元的大關。禮來的新適應癥獲得批準,將直接對獨占減市場兩年多的諾和諾德造沖擊。Zepbound是首個在III期臨床試驗中重平均降低超過20%的減,也是技上更為領先的GLP-1R/GIPR雙靶點制劑。此外,禮來將Zepbound的定價設置為1060元/月,比司格魯肽的1349元便宜近20%。禮來糖尿病與胖癥總裁Mike Mason解釋說,定價決策是為了提高減的可及

在產能部署方面,替爾泊肽采用固相合+相合的全化學方式,與司格魯肽通過生發酵法制備的方式不同。這意味著,禮來可以更快地建立自己的產能,并且更容易進行分批外包。盡管替爾泊肽在去年5月以降糖適應癥上市后也到產能限制,但其銷售速度遠遠超過司格魯肽上市后的同期水平,為有史以來爬坡速度最快的藥。截至今年10月,僅憑降糖適應癥,替爾泊肽的周方量已增長至25萬,占GLP-1類藥方量的五分之一。在11月1日的三季度電話會上,禮來高層介紹說,在降糖版本上,替爾泊肽已經領先于司格魯肽,從國FDA的短缺藥品名單上撤出。在今年年底推出減重版本后,位于北卡羅來納州和印第安納州附近的廠房和生產設施建設也將結束,產能還將增加一倍。相比之下,諾和諾德新建的丹麥工廠要等到2025年才能投產。除了自建工廠外,禮來早就在全球范圍尋找產能,國代工廠已經獲得了替爾泊肽的大訂單。藥明康德在今年9月發布的公告中表示,其子公司合全藥業將增加多肽產能60%,很可能是為替爾泊肽做準備。

然而,盡管禮來的新適應癥獲得批準,諾和諾德的價仍然穩定。相反,國的所謂“減藥概念”全線暴跌。這些國公司更多地圍繞著司格魯肽和利拉魯肽進行布局,如諾泰生和翰宇藥業等上游CDMO公司。然而,到目前為止,沒有一家公司明確表示接到了諾和諾德的訂單。很明顯,全球減藥市場的趨勢正在發生變化。