2023年ACR年會上,北京協和醫院吳嬋媛教授及其合作者發布了一項研究結果,評估了LNK01001對傳統合DMARDs應答不足的中度至重度活類風關節炎(RA)患者的療效和安全。LNK01001是一種選擇的口服JAK1抑制劑,已被證明在治療包括RA在的自免疫和炎癥疾病方面有潛力。
該研究納了156例RA患者,平均年齡為52.4歲,其中76.9%為。研究據ACR/EULAR2010標準確診為中至重度活RA,且對傳統合DMARDs的應答不足。參與者被隨機分為三組,分別接LNK01001 12mg每日兩次(BID),LNK01001 24mg BID,或安劑治療12周,隨后延長治療12周。
研究結果顯示,LNK01001治療組在12周時達到ACR20應答的患者比例顯著高于安劑組。ACR50和ACR70的應答率也在LNK01001治療組中顯著提高。在延長治療期,各項療效終點的患者比例持續增加。在第24周,LNK01001 12mg組和24mg組分別有91.1%和90.7%的患者達到ACR20應答。此外,LNK01001治療組的DAS28-CRP評分顯著降低,HAQ-DI指數也有顯著改善。
關于安全,接LNK01001治療的患者中最常見的治療相關不良事件是高脂癥,但在24周未發生嚴重染、惡腫瘤、靜脈栓栓塞或主要不良心管事件。
綜上所述,該研究結果表明,在傳統合DMARDs應答不足的中度至重度活RA患者中,LNK01001治療是安全且有效的。LNK01001的兩種劑量在降低RA嚴重程度方面均優于安劑。這項研究為進一步探索LNK01001在RA治療中的潛力提供了重要的臨床證據。