百濟神州發布了截至2023年9月30日的三個月第三季度業績及業務進展報告。報告顯示，公司在這一期間實現了總收7.813億元，同比增長101.6%。全球產品收達到了5.953億元，同比增長70.3%。凈利潤為2.154億元，同比扭虧為盈。研發費用為4.53億元，同比增長6.31%。基本每收益為0.16元。
百濟神州在關鍵業務和管線方面取得了一些亮點。首先，百悅澤®的全球銷售額達到了3.577億元，同比增長130%。這主要得益于CLL等多項適應癥的全球上市工作正在不斷推進。其次，公司獲得了歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)的積極意見，支持百悅澤®用于治療既往接過至兩線系統治療的復發或難治濾泡淋瘤人患者。此外，公司還獲得了英國國家衛生與臨床優化研究所的積極評估意見，推薦英格蘭和威爾士國家醫療服務系報銷百悅澤®治療R/R CLL人患者的費用。
此外，公司重新獲得了百澤安®的全球開發、生產和商業化權利，加強了其在實腫瘤領域的產品組合。歐盟委員會(EC)也批準百澤安®作為單藥治療不可切除、局部晚期或轉移ESCC的人患者。國食品藥品監督管理局(FDA)已理了一項百澤安®上市許可申請(BLA)，用于一線治療不可切除、復發、局部晚期或轉移ESCC患者。據《方藥使用者付費法案》(PDUFA)，FDA預計將于2024年7月對該項申請做出決定。
據悉，在2023年第三季度，百濟神州的凈利潤提高主要歸因于經營虧損的減，以及與百時施貴寶(BMS)仲裁解決相關的非經營收3.629億元。經營虧損同比減3.044億元，主要是由于產品收增長和費用管理推了經營杠桿效益的改善。此外，重新獲得歐司珀利單抗和百澤安®的全部全球商業化權利后，公司確認了與合作相關的剩余遞延收，從而增加了公司的總收。
百濟神州的聯合創始人、董事長兼首席執行歐雷強(John V. Oyler)先生表示：“我們的團隊在全球產品組合中再次取得了強勁的業績，這得益于百悅澤®持續的功上市，包括在慢淋細胞白病(CLL)等所有已獲批適應癥中不斷取得快速應用。我們很高興重新獲得了百澤安®的全球權利，這一款藥品現已在歐盟獲批，同時還在其他10個市場推進監管審評。我們現在比以往任何時候更能推進全球增長策略，與此同時，穩步提升經營杠桿效益，并控制費用增長。”