白細胞介素(IL)-4和IL-13是促進2型炎癥反應的信號通路,在特應皮炎(AD)的發病機制中起著重要作用。IL-31是一種細胞因子,與AD的瘙有關。度普利尤單抗是我國唯一一種獲批治療AD的生制劑,它是一種IL-4Rα抑制劑。此外,國食品藥品監督管理局(FDA)和歐盟委員會還批準了首個IL-13抑制劑tralokinumab用于治療AD,日本批準了首個IL-31Rα抑制劑nemolizumab用于治療AD相關瘙

為了促進生制劑的正確使用,日本皮病學會(JDA)發布了相應的治療指南。據指南,度普利尤單抗和tralokinumab適用于傳統療法難治AD的患者,即那些在使用外用抗炎藥治療一段時間后仍無充分應答的患者,以及炎癥糜爛面積較大的患者。而nemolizumab適用于治療傳統療法難治AD相關瘙的患者,即那些在使用外用糖皮質激素、外用他克莫司膏、口服抗組胺藥和/或口服抗過敏藥治療一段時間后,瘙仍未得到充分控制的患者。

對于使用度普利尤單抗的患者,人及重≥60 kg的兒/青年首次劑量為600 mg,隨后每2周注300 mg。6~17歲兒/青年的劑量重而定。而nemolizumab的劑量為每4周注60 mg,適用于≥13歲的青年/人。tralokinumab的劑量為人首次劑量為600 mg,隨后每2周注300 mg。

通常況下,度普利尤單抗和tralokinumab的治療反應在用藥后16周出現,如果16周沒有治療反應,應考慮停藥。使用nemolizumab后,有可能出現皮癥狀惡化的風險,所以在使用過程中應慎重考慮是否繼續使用。

除了劑量和治療反應,還有一些其他注意事項。首先,長期接口服糖皮質激素治療的患者在開始使用生制劑后不應突然停用口服糖皮質激素,如果需要減劑量,應逐漸進行。對于妊娠期患者,只有在治療益大于風險的況下才可使用生制劑。哺期患者在決定是否繼續或停止母喂養時,應同時考慮治療益和母喂養的益。在使用度普利尤單抗和tralokinumab期間,應避免接種活疫苗,因為其安全尚未確定。在使用這兩種生制劑之前,患者應先治療寄生蟲染。

對于特定的生制劑,還有一些特殊的注意事項。對于度普利尤單抗,已有過敏休克的報道,用藥期間應進行全面觀察,如出現異常況應立即停藥。對于合并其他過敏疾病的患者,如果忽視適當治療可能導致癥狀急劇惡化,甚至可能導致死亡。對于nemolizumab,嚴重超敏反應的報道存在,用藥期間應進行全面觀察,如出現異常況應立即停藥。此外,即使瘙癥狀已有所改善,仍應在用藥期間繼續進行AD治療。對于tralokinumab,也存在嚴重超敏反應的報道,用藥期間應進行全面觀察,如出現異常況應立即停藥。

綜上所述,生制劑在特應皮炎治療中的應用需要注意劑量、治療反應和其他特殊況。醫生和患者應充分了解這些指導和注意事項,以確保生制劑的正確使用和安全