特醫食品,也被稱為特殊醫學用途配方食品,是一類為特定人群定制的配方食品,以滿足他們在進食限、消化吸收障礙、代謝紊或特定疾病狀態下對營養素或膳食的特殊需求。最近,越來越多的營養學家、醫生和臨床營養師開始重視特醫食品在臨床上的應用。可以預見,未來特醫食品將結合我國國民質、飲食習慣等特點,建立營養健康產品研發基礎數據庫,從全產業鏈的角度構建完整的技系,研發覆蓋所有病種需要的產品。同時,隨著相關政策的進一步完善,特醫食品行業有在市場規范下迎來進一步突破,為我國大健康領域繼藥品、械之后的第三大健康"藍海"。

當前特配的種類多種多樣,其中無糖或低糖配方、蛋白部分水解配方、全營養配方、以及早產/低出生重嬰兒配方產品較多,而母補充劑、氨基酸代謝障礙配方、蛋白深度水解/氨基酸配方、苯丙酮尿癥配方則還是數。特配生產企業可以在這些方面投研發,不僅可以補充這些稀缺類別產品,給消費者更多選擇,還可以提前布局這些較為空缺的市場。特配市場上,無論是企涉足還是醫藥背景企業不斷靠攏,亦或是國產產品數量激增,都顯示著特配市場品類不斷壯大的事實。特配作為剛需品類,對企業的科研本、渠道和消費者的專業知識都有著極高的要求。企可以通過布局特配品類來進一步強化自的產品科研實力,渠道也可以通過特配的剛需來為門店引流,共同促進特配市場良發展。

然而,罕見病類特醫食品面臨著一些挑戰。據上海通大學醫學院附屬新華醫院上海市兒科醫學研究所發布的《2023年罕見病類特殊醫學用途配方食品可及報告》,罕見病類特醫食品可及面臨診療不足、購買渠道上的挑戰以及經濟負擔上的挑戰等三重難題。為了解決這些問題,醫院、患者、政府和慈善機構需要共同努力。上海市兒科醫學研究所所長蔡威表示,在中國,罕見病并不罕見。為了讓罕見病患者能夠公平地、有尊嚴地生活,必須讓特醫食品可及。因此,我們應該積極引進國外的優質產品,同時推國產化,降低價格,實現特醫食品的真正可及。營養療法應該與手、放療、化療及其他治療并重,為患者的基礎治療方法。特醫食品已經被證明可以改善病人營養狀況、促進康復、短住院時間、節省醫療費用等,許多國家已將這類產品納醫保報銷范圍。因此,我國應盡快推各方達共識并出臺措施,將營養治療視為一線治療。

面對挑戰,我們需要合理的方法來應對。從產業供給端來看,目前政策下,企業在罕見病類特醫食品上的本與預期收益不匹配,產品眾人數較,而注冊本高于預期市場收益,導致企業缺乏投力。《報告》分析認為,政策制定者和監管方需要共同努力,解決罕見病類特醫食品注冊生產等產業供給問題。建議對該類特醫食品進行分類管理,按需推進優先審評審批,并推罕見病類特醫食品分類管理進一步加速審評審批。此外,中外藥企也紛紛進特醫食品領域。特醫食品在醫療臨床實踐中有廣泛應用,對臨床治療進程有著顯著的支持作用。隨著我國臨床營養學科的發展,越來越多的臨床醫師開始認識到特醫食品在疾病綜合治療中的價值。作為一個新興行業,藥企應該充分了解特醫食品的法規系和市場規律后再進市場。特醫食品領域的門檻高,投大,僅靠抄襲配方或參考某個配方來生產產品將面臨尷尬境地。

總之,特醫食品市場正迎來發展的機遇,但也面臨著一些挑戰。通過政策制定者、企業和監管方的共同努力,解決供給問題,分類管理特醫食品,并加速審評審批,特醫食品市場有實現良發展。中外藥企也應該在充分了解市場規律的況下進特醫食品領域,共同推特醫食品的應用與發展。