最近,廣東省廣州市某口腔門診部因為使用過期的牙科綜合治療機被監管部門開出了巨額罰單,引起了行業的廣泛關注和討論。據廣州市人民政府網發布的罰公示,該門診部在經營期間使用了超過有效期的11臺牙科綜合治療機對患者進行診療。這些治療機的生產日期都是在2016年,使用期限為5年,至2022年1月已超過使用期限,總價值為5.28萬元。據《醫療械監督管理條例》,監管部門決定沒收這11臺過期的牙科綜合治療機,并以26.5萬元的罰款。這一“牙椅過期”的問題在實踐中并不罕見,因此引起了廣泛的關注。

《法治日報》記者采訪了北京、山東、廣東等地的多家口腔機構,發現許多機構都存在牙椅過期的問題,甚至有機構聲稱“自開業20年來從未更換過牙椅”。一些業人士表示,據相關規定,有效期指的是產品能夠保持其使用范圍的期限。意味著超過有效期,產品的安全和有效無法得到保證。牙椅屬于二類醫療械,大部分牙椅標注的有效期為5年,這是考慮到機械裝置的有效和升降開關的安全等因素。監管部門應該加強執法檢查,發現口腔機構使用過期醫療械時,應依法予以罰。

記者走訪了北京市朝區、海淀區等地的多家口腔機構后發現,有些機構擁有多臺牙椅,但近年來很更換,原因是“沒有損壞就可以繼續使用”。一些機構的護士甚至個別牙醫對牙椅的有效期并不清楚。在某口腔醫療機構,記者看到該機構有6臺牙椅,牙椅上有使用期限,有的清晰標注為5年,有的標識已磨損。當記者詢問護士是否了解牙椅的使用期限時,對方表示不清楚。在另一家口腔醫療機構,醫生直接回答稱“開業近20年了,從沒換過牙椅”。還有一家小型口腔醫療機構自稱醫療團隊由三甲醫院醫生組,但對于牙椅使用期限的問題,該機構只是模糊地表示“醫療機構的審核很嚴格,不會有衛生安全問題”。

據《醫療械監督管理條例》,牙科綜合治療機屬于設備,使用目的是為患者進行治療。該條例規定,醫療械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法注冊或備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療械。因此,今年以來,多地的口腔機構因為牙椅過期而罰。例如,湖南省韶山市市場監督管理局就對一家口腔門診進行了行政罰,因為其使用的5臺牙椅超過使用期限仍繼續使用。同樣地,山東省德州市市場監督管理局也對一家口腔門診以罰款并沒收設備的罰,因為其使用的牙科綜合治療機超過使用期限7個月。

在這些罰公示發布后,許多口腔機構紛紛進行自查工作。一家口腔診所的工作人員表示,在購買牙椅時,他們將會更加關注注冊有效期限和價格等價比參數。一位北京市某醫院的口腔科醫生表示,對牙椅進行維護保養會使其在工作時更加流暢,牙椅是否容易使用與平時的養護有關,也與其使用程度和頻次有關。有些牙椅雖然超過了有效期限,但仍然在正常使用并沒有出現故障,各項能也保持良好,這是否可以繼續使用呢?據監管部門的規定,醫療械的說明書和標簽應當標明生產日期、使用期限或失效日期。超過有效期限后,醫療械的安全有效將不能被保證。因此,醫療機構不得使用過期、失效、淘汰的醫療械,否則將到行政罰。

一些醫生對此提出了質疑,認為如果牙椅在使用期間沒有故障,各項能完好,測定值也在正常范圍,是否可以繼續使用。他們認為,將牙椅按照標注的有效期進行報廢可能會造資源的浪費。因此,他們建議可以通過實際使用時間或設備的正常運行來判斷是否需要報廢,而不僅僅依據標注的有效期。另外,一些人士認為,對于超過有效期的牙椅可以進行翻新,這樣可以節省資源并保護生態。不過,在相關政策出臺之前,最好的做法是在牙椅即將到期時與原廠聯系,看是否能進行以舊換新或報廢置。

總的來說,牙椅過期問題引發了行業的關注,監管部門應該加強執法檢查,發現口腔機構使用過期醫療械時,應依法罰。同時,也應該思考如何避免資源的浪費,是否可以通過其他方式來判斷牙椅是否需要報廢。這樣既能保障患者的安全,又能避免質量不好的牙椅在市場上流通。