今年以來，濱州市醫療械生產面臨著疫過后市場的新形勢。市場監管局積極采取“三規三促”措施，幫助企業克服產業結構調整中遇到的問題，并實現了平穩過渡。

在促進產業調結構方面，市場監管局對長期沒有生產計劃的企業進行了指導，撤銷了12家企業的生產備案，有效降低了管理養護本。對于市場需求量小的品種，市場監管局在企業開工前建立了快速核查綠通道，指導企業做好停產復工報告的相關工作。對于注銷備案或停產的企業，市場監管局做好了政策法規宣傳工作，并據企業的意愿和長遠發展規劃，盡量保留備案品種。目前已保留了17個品種，包括一次使用病毒采樣管等。

在促進企業“三帶一”方面，市場監管局加快了一類械產品的升級換代，鼓勵一類械申請二類產品注冊。截至目前，已有5個二類品種如無菌醫用橡膠手套等得到了注冊。同時，市場監管局支持三類醫療械生產企業通過強大的技實力、檢驗檢測能力和專業團隊科技攻關能力，來兼顧一類醫療械的研發生產。目前，三類生產企業備案的一類醫療械產品達到了54個，今年還新研發了10個備案品種。

在促進市場轉移方面，市場監管局支持已獲得歐盟CE認證等出口產品的企業積極申請國注冊。目前，山東頤興科技、山東如悅醫療等公司已經或正在申請國注冊。其中，3個品種已完國生學評價試驗，4個品種正在進行檢驗檢測，3個品種已進國家藥監局注冊審批流程。通過積極協調，山東如悅醫療被列了全省十大重點幫扶企業之一，省藥監局的審評認證專家也到濱州和企業現場辦公，給予了政策、法規和技層面的指導。這解決了在人工管臨床試驗等研發過程中遇到的突出問題，為企業順利實現醫療械市場轉移和打通循環提供了有力支持。