最近,濟南起步區的濟南中科核技研究院的醫學影像實驗室已經投使用。作為該研究院打造的放藥轉化平臺,醫學影像實驗室依靠回旋加速和符合GMP要求的潔凈間,為新型放藥臨床前研究提供了全方位的服務。
據介紹,整個實驗室的空間布局與放藥研發流程一致,從西北到東南依次連接著回旋加速區、放藥研發潔凈區、實驗理及存放區、影像及設備研發區等功能空間,形了一條完整的研發線。
濟南中科核技研究院院長助理馬波介紹說:“之所以說是一站式服務,是因為實驗室集合了放藥臨床前研發的全部平臺。”在這座實驗室中,由16.5MeV回旋加速生產的放核素會在鉛屏蔽熱室合為放藥,然后對進行實驗,并通過高端醫學影像設備對藥有效進行檢驗。
實驗室的研究人員張宇軒主要從事作加速制備核素的工作。他介紹說,實驗室目前主要制備短半衰期核素,并通過大量實驗研發短半衰期放藥,同時還針對帕金森病、阿爾茲海默癥、藥依賴等開發多種探針的像分析方法。
放藥研發屬于核醫學科范疇。簡單來說,該學科就是將微量的放藥品引,從而對疾病進行診斷和治療。走進影像及設備研發區,工作人員以更直觀的形式揭開了核醫學的神面紗。
在該區域的東側,是研究院最新自主研發的小全景PET/CT。該設備以超長PET為主,可以對小鼠、大鼠、豚鼠、兔子等進行全視野像,特別是對活代謝過程的快速態像。
馬波展示了設備所呈態影像,當含有放核素的藥注進大鼠后,核素每一秒所到達的位置均清晰可見,最終富集在其腦部等。馬波解釋說:“放藥就是通過代謝活將核素輸送至靶向目標,從而實現對腦神經、腫瘤、心管等疾病的診斷或治療。”
據介紹,濟南中科核技研究院醫學影像實驗室在設備及關鍵技上擁有一半以上的自主知識產權。研究院擁有研制我國第一臺PET、第一臺SPECT/CT、第一臺腺專用PET(PEM)、腺專用單子發掃描儀(SPEM)等設備的相關技積累和人才優勢。
在影像及設備研發區,擺放著已經投使用的PET/CT、腺專用PET等設備。據了解,PET/CT應用領域涉及腫瘤致病因素研究、疾病發生發展過程研究、腦功能像研究等,已為國眾多科研單位提供像服務。腺專用PET主要應用于腺癌的早期微小病灶篩查和良惡鑒別診斷,是國首臺技領先的腺專用分子影像診斷系統。
中國放藥起步較晚,放核素長期依賴進口,原創藥,研發投不足。濟南中科核技研究院常務副院長魏存峰介紹說,研究院依靠核醫學實驗大廳及技優勢,開展醫用放核素及放藥的研發生產,初步建了乙級放化實驗室,率先打造了國較為完備的GMP實驗室系,為臨床前藥和疾病研究提供了堅實的藥和儀設備支持。
據國務院批復的《濟南新舊能轉換起步區建設實施方案》,支持在起步區布局國家重點科研院所、大科學裝置、重大科技項目等,加強科技果轉化中試基地建設。
科技果轉化是濟南中科核技研究院的重要課題。自落地起步區以來,研究院將“醫學影像”作為產業化的主要方向之一。據介紹,醫學影像實驗室既能通過研發新藥進行產業化,同時核素制備、高端醫學影像等模塊也能分別實現產業化發展。