近日，小細胞肺癌患者張士在海南省人民醫院接化療，醫生給注了一支保護劑——注用鹽酸曲拉西利（科賽拉），保護的骨髓免化療藥的損傷。這款全球創新藥誕生于2019年，國患者用藥依賴進口，價格高昂且通關周期長。然而，好消息是，今年，這款創新藥將在海南實現本地生產，價格也將進一步降低。得益于我國首個“醫療特區”——海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區（樂城先行區）的進口特許藥械政策和真實世界數據應用試點工作，國際創新藥械通過海南引進國并上市的時間得以大大。而近年來，海口國家高新區與樂城先行區開啟的飛地經濟聯發展模式，則幫助創新藥械加快走出“特區”實現本地生產供應。科賽拉作為海南首個借助樂城先行區政策推上市的國際創新藥，也是“樂城研用+海口生產”飛地經濟模式下的首單果，僅用不到3年時間便實現從人等藥到藥等人的轉變——17個月完國上市，之后不到1年獲批開展本地化生產。
全球創新藥國上市的十七個月，讓許多人看到了希。肺癌已為人類健康的“殺手”，而小細胞肺癌的惡程度更高、預后更差。如何破解伴隨化療的骨髓保護難題？由先聲藥業與國生制藥公司合作開發的全球創新藥——科賽拉填補了此項臨床空白，在化療前給藥，擁有全系骨髓保護作用，獲國FDA“突破療法”認定。2021年2月，在國獲上市批準，但國要上市這款藥，按常規流程需開展三期臨床試驗，以測試藥對中國人群的有效和安全。“這一過程則三五年，多則八九年。”海南先聲藥業有限公司總經理余慶祝說。借助樂城先行區的進口特許藥械政策和真實世界數據應用試點工作，海南已為進口創新藥械落地轉化的熱土。省藥監局局長朱寧表示，省藥監局將以制度集創新為抓手，爭取推更多藥械品種在樂城先行區開展真實世界研究試點并實現海南本地生產，為海南生醫藥產業結構調整和高質量發展注新活力，惠及更多患者。
至企業而言，“海南前區后廠的聯模式，能很好打通先進醫療藥械從研發生產到使用的路徑，同時減制造本。”余慶祝說。于患者而言，則代表藥費減負，同時購買使用也更為便利。以科賽拉為例，此前從國外進口通關大約要3個月的時間，在海口生產后，2個星期便可以實現藥品供應，大大提高患者的用藥效率，也降低用藥本。
科賽拉的地產化為其他企業提供了參考。“我們也要努力加快進度。”在得知科賽拉實現本地生產后，海南蘇生生科技有限公司董事長曾勝發了這條微信朋友圈。當前，蘇生生從瑞士引進的定制再生骨已進最后的評審環節。這是一種由牛骨聚酯膠原制的復合材料，2012年由瑞士一家生醫藥公司研發并進行臨床研究。如今，隨著“樂城研用＋海口生產”模式的順利開展，更多國際創新藥械正排隊啟國上市和國產轉化。