2023年10月28日上午10點,在獅子湖宴會廳第一分會場的“微生態藥”論壇上,浙江大學李明定教授、武漢大學生命科學學院王琰教授和南方醫科大學南方醫院白楊教授共同擔任本分會場的主席。本次會議中,白楊教授以“活藥行業進展”為主題,詳細介紹了活學的概念和發展歷程。他指出,活學(LBP)可分為四大類:單菌、微生組合、基于FMT的療法和工程菌。到目前為止,全球已有100多種活獲得了IND進臨床階段,而且已經批準上市的活主要是基于FMT療法的產品。然而,在臨床階段的活中,單菌品種仍然占據主導地位,占比高達48%。雖然中國尚未批準任何活上市,但令人欣喜的是,進展最快的品種SK08已經進了III期臨床。SKO8是國際上首次采用新菌種Bacteroides fragilis開發的活藥,也是我國10余年來首個批準進臨床的口服活菌藥。SK08已獲批臨床適應癥包括腸易激綜合征(IBS)、潰瘍結腸炎(UC)以及聯合抗PD-1/L1單抗治療實瘤。其中,IBS已進III期臨床,有為國首個上市的活。此外,SK10是Bacteroides fragilis的滅活菌,適應癥為化療相關腹瀉,于2022年10月獲得了國FDA的IND許可,目前正在進行I期臨床研究。基于這一突破,白楊教授對活學充滿了期,認為活的適應癥會不斷擴展,開發速度將大幅提升。隨后,來自中國科學院微生研究所和山東大學的劉雙江教授為與會學者帶來了題為“人腸道微生資源收集及一株克里斯騰森菌功能評價”的演講,其中分了克里斯騰森菌科的重要生理功能。會議仍在進行中,家庭醫生在線將繼續關注并持續報道!請切關注!