江蘇生醫藥產業在規模、產業鏈條和集群效應方面于全國領先地位，備建設全國生醫藥創新發展高地的基礎和條件。然而，在原始創新、果轉化、審評審批、臨床應用、政策保障等方面仍存在明顯短板。為了抓住歷史機遇，江蘇需要加強服務保障、優化產業發展環境，強化自主可控、提升產業競爭實力，強化數智賦能、放大產業乘數效應，強化機制創新、激發產業發展活力，以及強化協同開放、融全球發展大局，從而打造有全球重要影響力的生醫藥產業新高地。
目前，江蘇生醫藥產業在基礎研發、臨床應用、審評審批、政策保障等方面存在明顯短板。首先，在科技資源規劃方面，江蘇生醫藥產業研發平臺之間相對獨立，創新資源分散各地，缺乏協同創新合力。國家級重大科技創新平臺在江蘇還是空白，生醫藥領域缺乏專業知識產權易場所和定價機構。此外，在臨床試驗環節，江蘇能力有限，全國50家國家臨床醫學研究中心中，江蘇僅有2家，大部分的創新藥臨床試驗需要到外省市開展。江蘇的國家級醫學研究機構數量較，原創新藥相對缺乏，大部分化學藥品為仿制品。
其次，江蘇生醫藥產業在主要耗材方面依賴進口，國際供應鏈環境持續惡化。目前，國生制藥上游的主要耗材都依賴進口，特別是生領域試劑耗材約80-90%都是進口，制劑工藝的大型設備也依賴進口，這導致了生產本的增加和面臨的“斷供”風險。
第三，在檢驗審評力量方面，江蘇相對薄弱，導致進口耗材通關時間長，影響研發和生產效率。國家藥監局將部分事項下放或委托給省級藥監部門，但由于編制不足和技力量不夠等原因，江蘇未獲得相應權限。此外，在國家或省級審評方面，每個環節都需要長時間排隊，消耗大量時間本。
第四，在醫保集采方面，創新產品在醫療機構難以落地，影響了企業的研發積極。醫保集采極大地減輕了居民看病負擔，但也給醫藥企業帶來了沖擊。一些藥企的銷售額大幅減，仿制藥的市場占有率也下降。此外，創新藥在醫療機構中難以落地，主要是因為藥品進院必須經過醫院藥事委員會審議，但大部分醫院此類會議的召開頻次較低，影響了創新藥的使用積極。
最后，在政策系方面，江蘇的金融扶持政策相對不夠完善，針對和作有待增強。江蘇的市場化產業基金數量較，企業融資主要依賴域外金融市場，醫藥企業并購重組缺乏政策支持。此外，一些政策對企業發展帶來限制，如VIE外資結構使用限，高新技企業認定標準不適用于藥企等。
為了推江蘇加快建設全國生醫藥創新發展高地，我們提出以下對策建議。首先，需要強化服務保障，優化產業發展環境。完善政策服務系，支持補全產業鏈條、培育重點企業、完善平臺建設、支持研發創新等。加強臨床研究服務，完善醫療機構考核評價機制，支持建設創新藥臨床試驗服務中心。優化金融資本服務，設立醫學科技果轉化母基金，鼓勵各類金融機構加大對醫藥企業的信貸投放力度。
其次，需要強化自主可控，提升產業競爭實力。建強產業研發服務平臺，爭取國家級重大科技基礎設施在江蘇布局建設，推國家重點專項、重大新藥等關鍵核心技攻關落地。強化產業延鏈補鏈固鏈，推企業聯合攻關，支持創新產品加速掛網上市。
第三，需要強化數智賦能，放大產業乘數效應。打造醫藥領域的“產業大腦”，加快建設工業互聯網平臺系，提高智能輔助決策水平和研發效率。培育建設醫藥“未來工廠”，推生產過程智能化改造、數字化轉型。
第四，需要強化機制創新，激發產業發展活力。完善審評審查機制，增加技審評力量，推已上市藥品的變更備案。創新人才引培機制，引進高端領軍人才和創新研究團隊。優化資源利用機制，提高設備資源的利用效率。
最后，需要強化協同開放，融全球發展大局。加強省協同，統籌全省生醫藥產業集群的資源整合和協同合作。加強區域合作，推進長三角醫藥產業聯盟、區域科技創新共同等建設。加強全球布局，支持江蘇醫藥企業在境外引進先進技進行產業化，推企業在“一帶一路”沿線國家建設境產業合作園區。
通過以上對策建議的實施，江蘇有加快建設全國生醫藥創新發展高地，提升產業競爭力，并在全球生醫藥產業中發揮重要影響力。