核藥領域被認為是生醫藥賽道的下一個發點。最近，核舟醫藥功完了一數千萬元的種子融資，致力于研發新型Alpha放藥。與此同時，國領先的核藥企業先通醫藥也在今年完了一超過11億元的新融資，該企業是國首家獲批用于AD（阿爾茨海默病）診斷的Aβ-PET顯像劑的生產商。在創新藥市場低迷的況下，核藥領域正釋放出希。
今年以來，核藥領域取得了不斷的進展。諾華以超過20億元的易額與核藥領域達合作，收購了3B Pharmaceuticals肽靶向放藥的部分權益。國多家企業的放藥也陸續獲得了臨床批準。此外，全球共發生了18起核藥領域的融資事件，其中我國有4起，總融資金額超過13億元，先通醫藥完的超過11億元的新一融資位居前列。然而，作為核藥的核心，核素大部分依賴進口，我國的核藥產業仍然面臨著許多挑戰。
核藥，也稱為放藥，是指含有放核素、用于醫學診斷和治療的特殊藥。以國首個獲批用于AD診斷的Aβ-PET顯像劑為例，歐韋寧®氟貝他苯注是一種用于診斷的核藥。今年以來，在診斷和治療領域，核藥取得了許多進展。今年7月，恒瑞醫藥的核素診斷創新藥HRS-9815注獲得了臨床批準，用于人前列腺癌患者的正電子發斷層掃描（PET）。在治療方面，遠大醫藥的TLX101是一種全球創新的放核素偶聯藥，用于治療膠質母細胞瘤（GBM），已于今年4月獲得國家藥監局默示許可，在中國展開I期臨床研究。國首個獲批用于AD診斷的Aβ-PET顯像劑的生產商是先通醫藥。近年來，全球多個靶向Aβ治療藥的研發和上市為Aβ-PET顯像劑帶來了較大的需求，包括Lecanemab和Donanemab等藥都將Aβ-PET顯像作為試者篩選和研究評估的重要終點。基于Aβ的PET顯像劑對于AD的早期診斷有重要意義。
核藥市場的主仍然是診斷藥，占比超過80%，但腫瘤治療已為核藥領域的新方向。據BBC Research的統計，隨著更多核藥上市，預計到2026年全球核藥市場規模將達到約175億元，且未來治療核藥的市場增長空間將更大。據先通醫藥和遠大醫藥的研發管線，兩家企業正在開發多款治療核藥，用于神經分泌腫瘤、原發肝癌、前列腺癌和實瘤等領域。與熱門靶點如PD-1和ADC相比，核藥在我國仍然是一個藍海市場。據BBC Research的統計，國核藥市場規模在2020年超過13億元，預計到2026年將達到24億元。
核藥通過放核素的衰變產生線或粒子，發揮診斷或治療作用。對于治療來說，尤其是在腫瘤方面，核藥的特點是通過放核素釋放的β線或α粒子對腫瘤細胞進行殺傷。這種殺傷是一種理的殺傷，通過直接破壞DNA單鏈或雙鏈來抑制腫瘤細胞的復制，從而殺死腫瘤細胞。這種理殺傷的特點決定了核藥治療藥不依賴于復雜的生學途徑，適用的靶點和人群更廣泛，也不容易產生耐藥。
核素作為核藥的核心，其放和半衰期決定了核藥的高競爭壁壘。由于核素大部分依賴進口，整個核藥產業仍然面臨許多需要突破的困難。從放藥的研發角度來看，核素有很多特殊，例如普通藥生產一批后，其有效期可能為2年甚至5年，但放藥的有效期非常短，比如歐韋寧®只有10個小時的有效期。如何在有限的有效期安排盡可能多的研發工作是對整個團隊協調組織能力的一項考驗。大證券的研究報告指出，核素是核藥研發和生產的前提，但核素大部分依賴進口。國核素藥的品種數量有待提高，國的研發實力與發達國家存在一定差距，核藥的可及和滲率較低，但市場潛力巨大。國企業也在努力突破這個難題。先通醫藥，該公司正在與研究機構合作，推镥177（Lu-177）核素的國產化。整個核藥產業也需要實現國產化。由于核素的半衰期，例如镥177的半衰期約為六天，從歐洲生產到國運輸的過程中，可能會有1/3的核素損失，直接增加了企業的本。因此，實現核素的國產化有重要意義。
2021年6月，國家原子能機構、科技部、公安部、生態環境部、通運輸部、國家衛生健康委、國家醫療保障局、國家藥品監督管理局等8個部門正式發布了《醫用同位素中長期發展規劃（2021-2035年）》。該規劃圍繞著醫用同位素產業發展的三個方面，提出了重點任務，包括提升加速研發技水平、提高現有反應堆醫用同位素生產能力，以及新建醫用同位素生產堆等措施，以實現醫用同位素的自主供應。