北京朗迪制藥有限公司(以下簡稱“朗迪制藥”)因為32批次的碳酸鈣D3顆粒等產品檢驗不合格,于10月16日遭到市場監管部門的重罰。作為國知名的鈣制劑企業,朗迪制藥研發銷售的多款產品被稱為“朗迪鈣”,其主要采用鈣與維生素D3的“科學配比”,宣稱“適合中國人質”。然而,在2023年國家藥品檢中,該公司的32批次產品被檢出維生素D3含量偏低,不符合規定。

被檢出不合格的32批次產品包括碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ),共計銷售數量達到93萬余盒,生產日期為2021年2月至2022年11月。據“生產、銷售劣藥”的法律條款,北京市市場監督管理局對朗迪制藥進行了行政罰,除了責令其停產停業整頓30天,還開出了1.34億元的罰單,罰款金額為藥品貨值金額的20倍。

朗迪制藥對市場監管部門的罰決定表示“誠懇接”,并表示將提升代加工生產的質量管控和工藝要求,堅定不移加強產品質量監管系建設。公司還承諾會妥善解決消費者需求,已購買相關批次產品的可以退貨。

此次行政罰讓朗迪制藥陷輿論漩渦。該公司在其網站發布聲明稱,檢驗結果為“維生素含量略低于標準”,并表示維生素D3含量的不穩定并不會對人傷害。然而,據行政罰信息,32批次不合格藥品已銷售93萬余盒,其中仍有不產品在消費者手中。

朗迪制藥的行政罰依據為《中華人民共和國藥品管理法》,據該法規定,生產、銷售劣藥的,應當沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;節嚴重的,還可以責令停產停業整頓直至吊銷藥品相關證照。

朗迪制藥的母公司為山西振東制藥公司,此次被查出不合格的32批次產品就是由山西振東制藥公司生產的。盡管兩家公司已從權結構上剝離,但業務上仍有聯系。朗迪制藥表示將加強代加工生產的質量管控和工藝要求,并提升流管理水平,加強對流通中產品的檢測,以保證產品的質量和安全。

總的來說,朗迪制藥被重罰1.34億元,停產停業整頓30天,是因為其32批次產品檢驗不合格。公司表示將全面優化代工生產流程,加強部管理和質量控制,以確保產品的質量和安全。消費者可以退貨解決相關需求。