智翔金泰最新披的2023年第三季度報告揭示了許多新的變化和重要信息,引起了公眾投資者的關注。這些變化主要來自兩個方面,一是四類產品五個適應癥的進展和向,另一個是東結構發生了重要變化,83家機構持有其流通的23.07%,其中前九大機構持17.10%。過去一個季度,智翔金泰的總市值始終在100-127億元之間波,波幅度約為20%。

在這份三季度報告中,智翔金泰盡可能地向公眾投資者報告了其主要產品的進展況。目前,該公司有12個在研產品,其中包括首個提新藥申請的國產IL-17A的GR1501。2023年8月的兩個變化與GR1802的適應癥有關,一是GR1802中、重度特應皮炎適應癥II期臨床試驗達到主要療效終點并申請EOP2通,二是GR1802慢自發蕁麻疹適應癥完II期臨床試驗組。智翔金泰的GR1802是國第一梯隊的抗IL-4Ra單抗,包括治療哮、中重度特應皮炎、慢自發蕁麻疹和慢鼻竇炎會鼻息四個適應癥。公司預計2026年GR1802中重度特應皮炎適應癥申請上市,2027年哮適應癥上市。據數據,中國特應皮炎患者數量龐大,預計2024年將達到7370萬人,2030年增至8170萬人。中國特應皮炎市場規模也將逐年增長。

關于GR1802中、重度特應皮炎適應癥II期臨床試驗達到主要療效終點并申請EOP2通,這意味著智翔金泰在完II期臨床試驗后,申請與國家藥監局藥品評審中心討論解決技問題,然后再進行關鍵的III期臨床試驗。GR1802中、重度特應皮炎適應癥是于2023年2月開始進行Ib/II期臨床試驗的,8月達到了主要療效終點,用時半年。據智翔金泰另一個產品GR1801的經驗,通階段需要大約3個月的時間,然后準備III期臨床試驗,包括倫理申請、試者組和隨訪等,整個過程大約需要21個月。另外,GR1802慢自發蕁麻疹適應癥也已完II期臨床試驗的組階段。

另外,2023年9月,GR1801完了III期臨床試驗的組。GR1801是智翔金泰自主研發的重組全人源狂犬病病毒雙特異,是全球首個用于狂犬病免疫的特異據《狂犬病預防控制技指南》,中國每年疑似狂犬病病毒暴的人數約為4000萬。據智翔金泰的披,GR1801將于2024年第二季度完所有試者的隨訪,隨后完數據整理并提新藥申請,預計2025年上市。

此外,2023年9月,GR2002完了I期臨床試驗的組,而GR2001則在10月完了II期臨床試驗的首例試者知同意書簽署。這兩個產品都是基于智翔金泰的新型噬菌呈現系統的單抗藥發現技平臺研發的。GR2002適應癥為哮和COPD,GR2001適應癥為破傷風被免疫。另外,早于GR2001進II期臨床試驗的還有GR1603系統紅斑狼瘡適應癥。關于IL-17A的GR1501上市進程目前還沒有消息。

東結構方面,智翔金泰的機構投資人從上市時的129家減到了83家,持有的流通比例為23.07%。其中,持100萬以上的機構投資人有6家,10-100萬的機構投資人有5家。持最多的公募基金是“易方達醫療保健行業混合型證券投資基金A”,持比例為4.09%。其次是“鵬華醫藥科技票型證券投資基金A”,持比例為2.77%。智翔金泰的東結構變化顯示,主流投資機構對該公司的投資興趣較高。

當前階段,智翔金泰的收和利潤并不是關注的重點,因為其重要產品尚未上市。據報告,本季度的收為6330.27萬元,歸母凈利潤虧損1.80億元,扣非凈利潤為1.84億元。前三季度的收為13.91萬元,歸母凈利潤虧損5.68億元,扣非凈利潤虧損5.75億元。對于智翔金泰來說,下一個季度可能會出現一些變化,我們將繼續跟蹤報道。