普利制藥10月31日宣布,旗下全資子公司浙江普利藥業有限公司已于2023年10月31日收到了國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的創新藥臨床試驗批件,用于注的PL002藥。PL002是公司自行研發的一種熒/磁共振雙模態造影劑,旨在用于原發肝細胞肝癌的中熒導航及前輔助診斷。

該雙模態造影劑的開發主要是為了解決目前熒造影劑在臨床使用中存在的一些問題,如不確定的使用方案、假結果以及病灶與正常組織對比度不足等。PL002藥采用了獨特的設計,將釓絡合與熒分子進行共價鍵結合,使其能夠通過核磁共振像(MRI)中的T1增強信號來準確確定熒分子在腫瘤部位的富集況。通過提前判斷病灶和正常組織的熒標記況,該藥可以幫助醫生為患者提供個化、準的前規劃,從而降低手難度和風險。

這次獲得國FDA批準的藥臨床試驗批件,對于普利制藥及其子公司浙江普利藥業有限公司來說,是一項重要的里程碑。這不僅證明了公司在創新藥領域的研發實力,也為公司未來的發展奠定了堅實的基礎。通過持續不斷的科研努力和臨床試驗,普利制藥將繼續致力于為患者提供更多高質量的藥和治療方案,為醫學界的進步做出更大的貢獻。