ESMO大會上出現了一項引人注目的消息,強生公司的埃萬妥單抗與拉澤替尼聯合用藥在針對奧希替尼的頭對頭三期臨床試驗中表現出了優勢。奧希替尼一直是全球三代EGFR藥的標桿,銷售額高達54億元。然而,強生的埃萬妥單抗與拉澤替尼聯合用藥的臨床效果顯示出優于奧希替尼。這對于奧希替尼來說可能構了最直接的沖擊。

阿斯利康也沒有袖手旁觀,他們宣布奧希替尼聯合化療方案獲得了FDA的優先審查,用于非小細胞肺癌的治療。臨床數據顯示,該聯合方案相較于奧希替尼單藥,能夠為患者增加8.8個月的中位無進展生存期。這意味著雙方正在進行一場競爭。

強生的埃萬妥單抗是一款EGFR x MET雙抗,而拉澤替尼是一種三代EGFR抑制劑。通過最新的臨床試驗,強生計劃建立埃萬妥單抗與拉澤替尼聯合用藥作為一線治療方案,用于治療EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移非小細胞肺癌人患者。數據顯示,強生的兩款藥聯用能夠降低疾病進展或死亡的風險30%,中位無進展生存期達到23.7個月,比奧希替尼多出7.1個月。雖然總生存期的數據尚未,但目前顯示出了積極的趨勢。

在EGFR領域,競爭對手眾多。國已經有阿替尼、伏替尼、貝福替尼爭奪市場份額。而強生的聯合用藥方案的積極結果可能對奧希替尼構最直接的沖擊。然而,埃萬妥單抗的未來并不完全一片明。雖然其聯合方案在速度上有優勢,但安全仍然是聯用的最大問題。臨床試驗結果顯示,埃萬妥單抗聯用拉澤替尼的安全與既往報告保持一致,其毒可控。然而,與奧希替尼相比,患者在埃萬妥單抗聯合治療中,低白蛋白癥、外周水腫和靜脈栓的發生率更高。因此,強生的產品可能還沒有完全超越奧希替尼。

也有許多企業在該領域積極探索。阿替尼、伏替尼和貝福替尼相繼獲得批準,并且在高速增長期。雖然這些品種在療效上不輸于奧希替尼,但迄今為止還沒有開展針對奧希替尼的頭對頭臨床試驗。耐藥問題也在推著新一代EGFR抑制劑的開發。第三代抑制劑自2015年奧希替尼獲批以來已經過去了8年,第四代抑制劑的競爭也變得十分激烈。國企業如正大天晴、貝達藥業、齊魯制藥、君實生、豪森藥業和再鼎等都已經投研發。阿斯利康也正在開發針對奧希替尼耐藥的EGFR/c-MET雙抗ADC藥AZD9592,以應對市場需求。

奧希替尼即將面臨的挑戰不小,這給他們帶來了巨大的力。然而,埃萬妥單抗的聯合方案雖然已經被證明在療效上更優,但其未來的發展仍然面臨挑戰。不過,埃萬妥單抗的進展速度較快,已經是相對較好的選擇之一。強生的聯合用藥方案在EGFR外顯子19缺失和21置換突變的非小細胞肺癌領域的臨床試驗也取得了積極的結果。因此,強生的埃萬妥單抗可能為奧希替尼的一個強大競爭對手。