國心臟協會(AHA)2023年科學年會上,阜外醫院李靜教授等團隊報告了一項名為ESPRIT的大規模隨機臨床試驗的結果。該研究證實,在高危患者中,與標準降(收<140 mmHg)相比,強化降(<120 mmHg為收控制目標)可顯著降低不良心管事件風險以及死亡風險。

ESPRIT研究納了全國23個省/直轄市的116家醫院及衛生服務中心,共有11255例高危風險的患者參與。這些患者的年齡均≥50歲,收在130~180 mmHg之間,并且合并有管疾病或至兩個主要心管風險因素。他們的平均基線為147/83 mmHg。其中39%的患者患有糖尿病,27%的患者有腦卒中病史,6%的患者的eGFR低于60 ml/min/1.73 m²。

研究將參與者隨機分為強化降組(收控制目標<120 mmHg)和標準降組(收控制目標<140 mmHg)。經過1年的隨訪,標準降組的收降至135.6 mmHg,而強化降組的收降至120.3 mmHg。

主要的不良心管事件包括心梗死、冠脈或非冠脈運重建、需要住院或急診置的慢或急失代償心衰、卒中或心管死亡。經過3年的隨訪,強化降組的主要不良心管事件發生率為3.2%/年,低于標準降組(3.6%/年)。相比于標準降組,強化降組的主要不良心管事件降低了12%,心管死亡率降低了39%,全因死亡率降低了21%。

ESPRIT研究結果還顯示,強化降的安全得到了驗證。強化治療組的暈厥發生率(0.4% vs. 0.1%)和與暈厥相關的急診就診/嚴重不良事件發生率(0.5% vs. 0.2%)高于標準降組,但在其他嚴重不良事件方面,如電解質異常、跌倒或急腎損傷/急腎衰竭等,兩組之間沒有差異。

研究者指出,強化治療的安全“好于預期”。據估計,在3年,每1000例患者接強化降治療,相較于常規降,可以避免14例嚴重管事件和8例死亡,而代價是3例暈厥等嚴重不良事件。ESPRIT研究中的安全事件發生率均低于SPRINT研究。在SPRINT研究中,強化降組和標準降組分別有3.5%和2.4%的患者發生急就診/暈厥等嚴重不良事件。

研究者表示,ESPRIT研究結果為亞洲人群中強化降的心管獲益和安全提供了證據。這與其他種族人群中的研究結果如SPRINT的研究結果一致,也與在中國老年患者中進行的STEP研究中觀察到的心管事件減況相吻合。