康諾亞-B公司最近發布公告，公布了其靶向Claudin 18.2的抗偶聯藥CMG901在治療晚期胃癌和胃食管結合部腺癌的I期臨床研究最新數據。這一研究的口頭報告將于2023年11月在國臨床腫瘤學會全大會系列會議（ASCO Plenary Series）上發布。

這項名為KYM901研究的臨床試驗旨在評估CMG901在晚期實瘤患者中的安全和耐、藥代力學特征、免疫原以及初步有效。截至2023年7月24日，共有113名胃癌和胃食管結合部腺癌患者（分別為44例、50例和19例）接了劑量為2.2mg/kg、2.6mg/kg和3.0mg/kg的CMG901治療。所有試者均已接至一線的標準治療（平均治療線數為2線），其中74%的試者還曾接過抗PD-1/PD-L1治療。

在安全方面，與藥相關的≥3級治療期間不良事件發生率為54%，與藥相關的嚴重不良事件發生率為31%，有8%的試者因與藥相關的不良事件停止用藥。對于89名Claudin 18.2的胃癌和胃食管結合部腺癌患者，三個劑量組的確認的客觀緩解率（ORR）為33%，確認的疾病控制率（DCR）為70%。其中，劑量為2.2mg/kg的組的確認的ORR為42%，中位無進展生存期（mPFS）為4.8個月，中位總生存期（mOS）尚未達到。

這項研究顯示，CMG901有良好的安全和耐，大多數不良事件在理后可以繼續使用藥。CMG901在治療晚期Claudin18.2胃癌和胃食管結合部腺癌患者中表現出了出的療效。

據了解，CMG901是一種靶向Claudin 18.2的抗偶聯藥，通過鏈接與單甲基澳瑞他汀E（MMAE）載荷偶聯。目前，CMG901正在進行晚期實瘤（包括胃癌和胰腺癌）患者的I期臨床研究。Claudin 18.2被認為是治療晚期胃癌和胃食管結合部腺癌的有潛力的靶點。

據悉，康諾亞-B與AstraZeneca于2023年2月簽署了一項全球獨家許可協議，使AstraZeneca負責CMG901（亦稱AZD0901）在全球范圍的研究、開發、生產和商業化。