賽諾菲（Sanofi）制藥公司于2023年11月17日宣布，他們的新藥度普利尤單抗在中國獲批用于12歲及以上的青年和人哮患者的維持治療。度普利尤單抗是一種全人源白介素4α亞基（IL-4Rα）的單克隆抗，通過抑制IL-4和IL-13雙信號通路，能夠快速持續改善肺功能，降低哮急發作的風險，提高患者的生活質量。這一新藥的上市將為國廣大哮患者帶來新的曙。

度普利尤單抗適用于經過中高劑量吸糖皮質激素（ICS）聯合其他哮控制藥治療后仍然控制不佳的伴有2型炎癥的哮患者，以及口服糖皮質激素依賴的哮患者。據全球哮防治倡議組織（GINA）的指南，哮患者可以分為2型哮和非2型哮，其中約90%的ICS治療哮患者存在2型炎癥。2型哮是一種以氣道2型炎癥為特征的哮，其氣道炎癥由Th2和ILC2產生的2型細胞因子介導，通常以嗜酸粒細胞增加和/或呼出一氧化氮升高為特征。IL-4和IL-13是2型哮的關鍵核心細胞因子。度普利尤單抗作為一種全人源IL-4Rα的單克隆抗，可以通過特異結合IL-4Rα亞基，競爭結合IL-4和IL-13/IL-13Rα1復合，從而阻斷IL-4和IL-13導的IL-4Rα介導的信號轉導，抑制2型哮的炎癥反應。

度普利尤單抗的療效已在多項臨床研究中得到證實。其中的QUEST研究評估了度普利尤單抗治療2型哮的有效和安全。研究結果表明，對于12歲以上使用中高劑量ICS和長效β2激劑（LABA）治療且哮控制不佳的患者，度普利尤單抗治療第2周即可顯著改善肺功能，治療效果持續52周。而對于有一種以上2型炎癥生標志水平升高的患者，度普利尤單抗改善肺功能的效果更加顯著。此外，亞組分析顯示，在中國人群中，度普利尤單抗治療12周可顯著改善肺功能，效果高于全球研究結果。此外，度普利尤單抗的治療還能夠減哮發作的次數。

除了療效顯著，度普利尤單抗的長期安全和耐也得到了證實。在開放擴展臨床研究中，研究結果顯示，在研究期間，度普利尤單抗的急不良事件與雙盲對照期觀察到的相似，最常見的急不良事件是鼻咽炎、注部位紅腫、支氣管炎、哮加重和肺炎。此外，非口服糖皮質激素依賴的患者的哮急加重年發生率維持在較低水平，呼氣量持續改善，健康相關生活質量也持續改善。值得一提的是，該藥的抗藥抗對其安全和有效沒有影響。

總之，度普利尤單抗作為一種新型的治療哮藥，通過準靶向抑制IL-4和IL-13雙信號通路，能夠快速改善肺功能，減哮發作，為中國的哮患者帶來新的希。經過臨床研究的驗證，這種藥在長期使用中也表現出良好的安全和耐。