自2014年起,奧馬珠單抗在歐等國家或地區陸續獲批用于治療慢蕁麻疹,并逐漸為指南用藥推薦。而在2022年,奧馬珠單抗也在我國獲得批準,可用于治療那些已經接H1抗組胺治療后仍有癥狀的人和12歲及以上的青年慢自發蕁麻疹患者。在過去的十年間,奧馬珠單抗的地位逐步上升,從最初的三線藥選擇之一,升級為二線藥專有。這是因為以下幾個方面的原因:

首先,奧馬珠單抗有快速起效的優勢,早期應用可以帶來滿意的控制效果。據研究發現,奧馬珠單抗最快在用藥當天就能見效,而且在使用300mg劑量的奧馬珠單抗一周后,超過半數的患者的瘙癥狀得到了顯著改善。而在真實世界的研究中,奧馬珠單抗的治療期間,完全控制慢蕁麻疹的患者比例持續增加,到第12周時可使93.3%的患者完全控制病

其次,奧馬珠單抗在臨床應用方面經驗富,安全卓越。全球對慢蕁麻疹的奧馬珠單抗應用經驗已超過7年,而國對哮的應用經驗也已超過4年。并且,在奧馬珠單抗治療12歲及以上哮患者的臨床研究中,抗抗的檢出率非常低,僅為1/1723,幾乎可以忽略不計。此外,奧馬珠單抗在特殊人群中的使用也表現出良好的安全,例如對于肝腎損傷患者,不需要特殊調整劑量;在妊娠期和哺期,如果臨床需要,也可以考慮使用奧馬珠單抗;對于伴有合并癥的人和12-17歲的慢蕁麻疹患者,奧馬珠單抗也可以帶來特別的益

此外,使用奧馬珠單抗無需進行特殊篩查和監測,十分方便快捷。據藥代力學的原理,慢蕁麻疹患者使用奧馬珠單抗可以采用固定劑量,不需要據IgE和重來計算用量。奧馬珠單抗每月只需注一次,可以選擇300mg/4周或者150mg/4周的劑量使用,其中300mg/4周的療效更好。如果有需要,還可以酌增加劑量或短用藥間隔。注奧馬珠單抗的方法是皮下注,可以選擇上臂三角區或大進行,而且只需要留觀半小時即可。

奧馬珠單抗的應用可以顯著改善患者的生活質量評分,約80%的患者得到了正面的效果。這是通過對癥狀與覺、日常活、閑暇時間、工作學習、人際關系和治療等六個方面進行評估,使用皮病生活質量指數來進行質量評分,觀察其在基線到第12周的變化。

此外,奧馬珠單抗在再治療方面也非常有效,無需擔心復發。研究發現,停用奧馬珠單抗后,大約80%的患者需要再次接治療,但是再次治療后,所有的患者都實現了癥狀的控制,100%的患者得到了治療效果。而在注第一針奧馬珠單抗后,有75%的患者就能達到良好的癥狀控制(UCT≥12)。

此外,奧馬珠單抗在二次再治療后起效時間較快,平均為3.1周,90%的患者在1周到2個月癥狀消失。

綜上所述,奧馬珠單抗在治療慢蕁麻疹方面有許多優勢,包括快速起效、富的臨床應用經驗、卓越的安全、便捷的使用方法、顯著改善生活質量評分以及再治療的有效等。因此,奧馬珠單抗已經為慢蕁麻疹治療中不可或缺的重要藥