近日,太原市市場監督管理局組織開展了全市范圍的醫療械經營使用環節的叉檢查,以進一步加強對醫療械質量安全的主責任落實,并深化醫療械安全鞏固提升行。此次叉檢查主要集中在醫療械經營使用的重點區域、重點產品和重點企業,特別是針對無菌植類集采中選產品配送企業以及醫機構、口腔診所等領域進行了檢查。

叉檢查采用了“培訓+實”和市縣聯的方式進行,對檢查容、關鍵環節和檢查方法等進行了專題培訓。這不僅提升了市縣執法監管人員的辦案能力,還確保了執法檢查的統一標準。專項行分為兩個階段,共調了32名執法人員組14個檢查小組,采取飛行檢查的方式,通過“雙隨機”深到醫療械經營企業,集中力量重點檢查無菌植械經營企業是否存在非法渠道購進醫療械、銷售未經注冊或備案的械產品,以及經營使用過期失效醫療械產品和違法違規的裝飾形眼鏡和醫用械等行為。通過及時開展風險排查,發現案件線索,消除安全患。

此次行共檢查了80余家醫療械經營企業和使用單位,發現了21條風險患和5條案件線索。通過這次檢查,進一步鞏固了醫療械安全提升行果,推了醫療械質量安全監管責任的落實,切實保障了群眾的用械安全。