國家醫保局在1月8日晚發文表示，功談判了兩款新冠藥，分別是阿茲夫定片和清肺排毒顆粒。然而，輝瑞的Paxlovid因為報價過高而未能功談判，這也引起了國產新冠藥的廣泛關注。

據悉，君實生的新冠藥VV116已經在昨日開始在上海進行同用藥。相關地方組織統一安排，將在上海的7家醫院開始以同用藥的形式治療新冠病人。同用藥是指對正在開展臨床試驗的、用于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥。經過醫學觀察可能會有益，并且符合倫理原則的藥，經過審查和知同意后可以在開展臨床試驗的機構用于其他病相同的患者。這7家醫院包括上海瑞金、曙、華山、仁濟、上海公衛中心、新華醫院和浦東醫院。

VV116是一種氘化氫溴化瑞德西韋，在研究中顯示出口服生利用度和抗SARS-CoV-2的有效活。目前，VV116仍在瑞金醫院進行臨床研究。研究的主要負責人、瑞金醫院副院長畢宇芳表示，研究已經進行了2周時間，預計到2023年1月底，染者組工作將結束。對于染5天以尚未進展為重癥的患者，可以在瑞金醫院報名，并經過醫生評估后參與臨床試驗，免費獲得VV116或Paxlovid。

在2022年12月28日，君實生的VV116新冠藥和輝瑞的Paxlovid的頭對頭3期實驗結果發表在《新英格蘭醫學雜志》上。這次試驗是由上海瑞金醫院趙任教授、上海仁濟醫院皋源教授和上海瑞金醫院寧院士等合作在上海的7家醫院開展的（瑞金、曙、華山、仁濟、上海公衛中心、同仁醫院和浦東醫院）。VV116組和Paxlovid組的主要終點是持續的臨床康復，兩組的持續臨床康復時間的危險比為1.17（95%CI，1.02-1.36；下限，>0.8），兩組持續臨床康復的估計中位時間分別為4天和5天。在大多數預設的亞組中，無論年齡、別和疫苗接種狀態如何，危險比的估計值都大于1。次要終點是參與者從隨機組到持續解決Covid-19相關目標癥狀的估計中位時間為7天（95%CI，7-8）（HR, 1.06；95%CI, 0.91-1.22）。在每個預設的時間點上，VV116組的持續臨床康復率高于Paxlovid組。在28天的隨訪中，VV116組報告的不良事件比Paxlovid組（67.4% vs 77.3%），且3級或4級不良事件也較（2.6% vs 5.7%）。

此外，先聲藥業和眾生藥業的兩款3CL蛋白抑制劑SIM0417和RAY1216片已經分別于2022年12月16日和2023年1月3日完了III期臨床組。據江蘇省藥監局表示，SIM0417最早將在2023年2月上市。目前，國產新冠藥的臨床階段進展如下。

來源：藥研網、思齊俱樂部 #藥事健康超能團#藥事網@藥事健康—中國領先的互聯網藥師集團，員覆蓋全國31個省（自治區、直轄市），擁有6000人實名制醫院藥師+醫生社群。北京市科技記者編輯協會員單位，駐無錫市健康聯網創新中心，騰訊新聞2019年杰出行業觀察者，2020年最影響力機構。