國家醫保局最近發布了《關于建立新上市化學藥品首發價格形機制 鼓勵高質量創新的通知》征求意見稿,這份征求意見稿在有關行業協會征求意見后正式公布。據《征求意見稿》,新上市的化學藥品在各省藥品采購平臺申報掛網時,企業可以據醫保部門公布的評價量表,從藥學、臨床價值和循證證據三方面對號座、自我測評,按分值進高、中、低三個組別。該征求意見稿的主旨在于堅持藥品價格由市場決定,更好發揮政府作用,整提高新藥掛網效率,支持高質量創新藥品獲得“與高投、高風險相符的收益回報”。2月7日,生醫藥板塊表現強勁。截至2月7日收盤,君實生(688180.SH)、大唐藥業(836433.BJ)、博騰份(300363.SZ)、亞寶藥業(600351.SH)、億帆醫藥(002019.SZ)等漲幅超過10%,信立泰(002294.SZ)、生谷(833266.BJ)、康緣藥業(600557.SH)漲幅超過7%。

資深醫改專家徐毓才告訴紅星資本局,總的來說,《征求意見稿》是在原有的通過談判、集采等進臨床的渠道基礎上,給企業增加了新的自主競價的新渠道,對企業來說算是利好。徐毓才指出,《征求意見稿》出臺,或許是基于以下兩個原因:首先是,某些醫藥企業出現了藥品定價偏離市場價值的況。其次,國家近幾年化學藥品研發出新藥,需要一個價格規范機制。“如果直接將上市新藥納藥品談判,那麼藥品持續低價,藥企將無力創新。所以可以看到的是,一些新藥開始謀求在海外上市,并實現高價銷售。這相當于是一個折中的方案,不必上市即談判,而是允許企業在符合標準的基礎上自主競價,并實行一定的保護期。這也使得藥品價格在國外差距小。”徐毓才還提到,目前國新藥上市雖沒有太多限制,不必經過談判采購也能進臨床。但值得注意的是,沒有通過談判采購的新藥無法進醫保目錄,這就導致醫療機構使用藥品的積極不高,藥品市場競爭力將會大大降低。“這個利好里面還有新的一點,是避免了企業多次申請才能實現各省掛網,而是‘一省掛網全國通行’。”另外,紅星資本局還了解到,《征求意見稿》并非是單純的企業自主評價,還包括行業評價、專家評價等,“行人認為,征求意見中的標準還是很難的。讓企業在標準公開明的確定價格,從而避免了很離譜的價格。”有行業人士說。中國中藥協會合理用藥專委會常務副主任委員康震也告訴紅星資本局,政策有利于藥品創新是很合理的,“應該鼓勵藥企盡量去做創新藥,而不是仿制藥。”關于藥品價格定價影響方面,康震還提到,主要到臨床需求影響。其稱,如果市場需求量大銷量高,那麼同類藥品可選擇的余地就較高。但如果在一個較窄的占有絕對優勢的領域,企業對于定價的自由度也會更高。