近日,李潞主任作為全國人大代表,提出了《關于推進醫用食品運營工作的建議》。對此,國家衛生健康委員會和市場監管總局給出了詳細的答復。

首先,答復中提到了特醫食品注冊管理方面的工作現狀和進展況。自2016年《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》及配套文件發布實施以來,市場監管總局一直嚴格審查特醫食品的注冊申請,進一步完善原輔料標準,并明確了不同類別產品的審評技要求。對于科學依據不充足或申請材料不支持其產品配方安全、科學況,一律不予注冊,以確保特醫食品的質量安全,保障特殊疾病患者的健康和生命安全。截至2022年5月9日,已經批準了43家企業注冊83個特醫學食品。在特醫食品的生產經營環節上,市場監管總局還指導各地對特醫食品生產企業進行了系檢查,并對發現的問題進行了整改。此外,還制定了《特殊食品銷售安全監督檢查指南(試行)》,指導各地對特醫食品銷售環節進行食品安全監督檢查,嚴格執行特定全營養配方食品只能在醫療機構、藥品零售企業銷售的規定,并要求設立專區專柜銷售、設置消費警示標語、核對產品標簽和說明書等,進一步保障特醫食品的質量安全。

其次,答復中回應了李潞主任關于推進醫用食品運營專管部門的建議。國家衛生健康委員會在落實《國民營養計劃(2017-2030年)》的過程中,已經制定并完善了高、糖尿病、腦卒中及癌癥等慢疾病的臨床營養干預指南,同時也推特殊醫學用途配方食品和治療膳食的規范化應用。市場監管總局則指導各省級市場監管部門與省級衛生健康委聯合或配合發布相關管理辦法,以規范和促進特醫食品的流通經營和醫療機構的經營使用,已經有黑龍江、吉林、江蘇、上海、湖北等地發布了相關文件,強化特醫食品的經營質量管理,規范在醫院的使用,確保食品安全。

此外,答復中還回應了關于落實特殊醫學用途配方食品臨床管理專家共識的建議。為了規范特殊醫學用途配方食品在臨床上的合理使用,國家衛生健康委員會已經立項制定了《食品安全國家標準特殊醫學用途配方食品臨床應用規范》。目前,該標準已經完起草工作,并進行了公開征求意見。該標準主要規定了醫療機構中特殊醫學用途配方食品的基本應用要求及其方制定方法,用于指導醫務人員規范使用特殊醫學用途配方食品。

最后,答復中提到了通過運營樣板醫院推全面工作的建議。國家衛生健康委員會正在不斷加強臨床營養相關醫療行政系建設,發布了《食品安全國家標準特殊醫學用途配方食品通則》、《食品安全國家標準特殊醫學用途配方食品良好生產規范》、《臨床營養科建設與管理指南(試行)》等文件,推提高疾病的營養支持和營養治療效果。同時,積極推進臨床營養科建設,以國家級和省級營養專業機構為基礎,建立區域營養創新平臺和多個省部級營養專項重點實驗室。

針對下一步的工作目標和計劃,國家衛生健康委員會表示將繼續推進醫療機構臨床營養能力建設,推建設專業化、規范化和職業化的營養人才梯隊,努力提升醫療機構臨床營養科的能力水平。

總的來說,國家衛生健康委員會對于李潞代表提出的關于醫用食品運營的建議做出了積極的回應,強調了特醫食品質量安全和臨床管理規范的重要,并提出了下一步的工作目標和計劃。這些措施將有助于進一步提高特醫食品的質量和推臨床營養工作的發展。