2023年第51號通告：國家藥監局近日發布通告，經中國食品藥品檢定研究院等3家藥品檢驗機構的檢驗，發現由烏蘭浩特中蒙制藥有限公司等15家企業生產的五味清濁丸等15批次藥品不符合規定。況如下：

據中國食品藥品檢定研究院的檢驗結果，烏蘭浩特中蒙制藥有限公司生產的1批次五味清濁丸不符合規定，主要問題是溶散時限不符合規定。此外，青海省藥品檢驗檢測院的檢驗結果顯示，杭州華東中藥飲片有限公司、安徽漢盛藥業有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、安徽嘉佑中藥飲片有限公司、湖北龔盛堂中藥飲片有限公司、化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠、貴道生健康產業有限公司、貴州同源中藥發展有限公司、臨夏市益生中藥飲片有限責任公司生產的9批次炙甘草也不符合規定，問題主要出在含量測定方面。此外，中國食品藥品檢定研究院的檢驗結果還顯示，順全隆（安國）藥業有限公司、河南華夏藥材有限公司、湖北道地藥材科技有限公司生產的3批次貞子不符合規定，問題主要是水分方面的不符合規定。最后，浙江省食品藥品檢驗研究院的檢驗結果顯示，北京鶴延齡藥業發展有限公司、涼山新鑫中藥飲片有限公司生產的2批次炒酸棗仁也不符合規定，問題包括狀、鑒別和含量測定等方面。

對于上述不符合規定的藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，并對不符合規定的原因進行調查，并要求其切實進行整改。

國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門據《中華人民共和國藥品管理法》，對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查結果。

特此通告。

附件：

1. 15批次不符合規定藥品名單

2. 不符合規定項目的小知識

國家藥品監督管理局

2023年10月19日

來源：國家藥品監督管理局網站