近日,國家藥品監督管理局網發布了一份名為《國家藥監局關于22批次藥品不符合規定的通告(2023年第48號)》的通告。該通告指出,經過海南省藥品檢驗所等5家藥品檢驗機構的檢驗,發現了由陜西海天制藥有限公司等14家企業生產的府逐瘀片等22批次藥品不符合規定。

據通告容,經過海南省藥品檢驗所的檢驗,發現了由陜西海天制藥有限公司生產的7批次府逐瘀片不符合規定,其中不符合規定的項目為鑒別。經過浙江省食品藥品檢驗研究院的檢驗,發現了由河北胡氏宇博藥業有限公司、哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠、安徽健怡堂中藥飲片有限公司、安徽省聚參堂中藥飲片有限公司、安徽省百萃金方藥業有限公司、亳州市景福中藥飲片有限公司、河南聚仁中藥飲片有限公司、湖南榮康中藥飲片有限公司、重慶眾妙藥業有限公司生產的9批次炒酸棗仁不符合規定,不符合規定的項目包括水分、狀、鑒別、含量測定。經過重慶市食品藥品檢驗檢測研究院的檢驗,發現了由河南紅日康仁堂藥業有限公司生產的1批次丹參配方顆粒不符合規定,不符合規定的項目包括指紋圖譜、含量測定。經過寧夏回族自治區藥品檢驗研究院的檢驗,發現了由黑龍江旺達中藥飲片科技有限公司生產的1批次地骨皮不符合規定,不符合規定的項目為總灰分。經過中國食品藥品檢定研究院的檢驗,發現了由河北國仁堂藥業有限公司、哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠、黑龍江旺達中藥飲片科技有限公司、新疆恩澤中藥飲片有限公司生產的4批次貞子不符合規定,不符合規定的項目為水分。

針對上述不符合規定的藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,并對不符合規定的原因進行調查并進行整改。

國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按照規定公開查結果。

附:1. 22批次不符合規定藥品名單

2. 不符合規定項目的小知識

來源:國家藥品監督管理局

編輯:李濤

審核:段瑞、李峰、李小軍