國家藥監局10月31日發布了《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》,決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點。這一試點工作的目標是優化藥品說明書的管理,滿足老年人和殘疾人的用藥需求,并解決藥品說明書“看不清”的問題。據方案,上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東和陜西等省市被確定為試點省份。這些省市的藥品監管部門將組織轄區的5個以上藥品上市許可持有人參與試點工作。

方案要求,藥品上市許可持有人按照《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》,編制藥品說明書的簡化版和大字版,并對其真實和準確承擔全部責任。簡化版和大字版的說明書應該清晰易懂,方便老年人、盲人和其他有視力障礙患者使用藥品。同時,藥品持有人可以在藥品最小銷售單元包裝或紙質藥品說明書上印制條形碼或二維碼,以便通過掃碼獲取電子藥品說明書的完整版。方案還鼓勵藥品持有人提供藥品說明書和標簽的語音播報服務,以及盲文信息,以滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。

通過這一試點工作,國家藥監局希能夠改善老年人和殘疾人在用藥過程中遇到的問題。藥品說明書的適老化和無障礙改革將使得藥品使用更加方便和安全,提高老年人和有視力障礙患者的用藥驗。這一舉措也現了國家對老年人和殘疾人權益的重視,為他們提供更好的醫療保障和用藥環境。