最近，國家藥監局藥審中心發布了《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》和《電子藥品說明書（完整版）格式要求》，這些新規將從發布之日起開始實施。《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》指出，藥品說明書（簡化版）應在藥品監管部門核準的說明書完整版的基礎上進行刪減，撰寫容和要求應與說明書完整版保持一致。為了確保患者用藥的安全，并滿足不同況下患者的閱讀需求，據藥品說明書（簡化版）的容和紙張大小，應合理安排，形適用于患者閱讀的說明書格式，并鼓勵使用四號及更大的字。藥品說明書（簡化版）的標題、提示容、警示語和項目名稱等應該醒目，可以適當增大加。藥品說明書（大字版）應與藥品說明書（完整版）的容一致，據容和紙張大小，適當增大加，以滿足不同患者的閱讀需求。
另外，《電子藥品說明書（完整版）格式要求》提出，電子藥品說明書（完整版）應與藥品監管部門核準的說明書完整版的容和格式一致，鼓勵使用黑或宋作為中文字，使用“Times New Roman”作為英文和數字字。電子藥品說明書（完整版）應支持放功能，以適應不同的電子設備，不同電子設備之間不應有明顯的字和版式變化和差異。鼓勵申請人在電子藥品說明書（完整版）中使用大字、大圖標和高對比度文字，并建議使用.pdf格式，而不建議使用.jpg等圖片格式進行簡單轉化。電子藥品說明書（完整版）不應包含廣告件，特別是與付款相關的作，也不應包含任何導式按鍵，以便患者和專業人士能夠全面了解藥品的信息。（來源：新甘肅）